- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01524952
The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Obesity
The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Cardiorespiratory Fitness and Adipose Tissue in Obese Individuals
Objective:
It is unclear whether prolonged electrical muscle stimulation can improve cardiorespiratory fitness and reduce body fat in obese subjects. The purpose of this study is to investigate the effect of prolonged combined thermal and electrical muscle stimulation (cTEMS) on peak oxygen consumption (VO2 peak) and body composition. We will also investigate the biochemical effects and the resultant lipolysis-related gene expression changes in adipocytes.
Methods:Eleven obese (BMI≥30) individuals will receive cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks. Activity levels and dietary habits will be kept unchanged and controlled with an accelerometer and nutritional questionnaire. Before and after the stimulation period, functional capacity are assessed by VO2 peak, and body composition was assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analyses. Lipolytic activity will be determined in abdominal adipose tissue by 24 hours of microdialysis on a sedentary day, and adipose tissue biopsies will be taken for the gene expression analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Obese (Body mass index; BMI ≥ 30 kg/m2),
- sedentary subjects (< 20 minutes of exercise < 3 days per week).
- Other inclusion criteria were age between 30 and 70 years and
- the ability to undergo exercise testing.
Exclusion Criteria:
- Pacemaker or implanted defibrillator,
- regular medication,
- cardiovascular disease,
- pulmonary disease,
- extensive dermatological disease or other primary diseases;
- pregnant women;
- and individuals who abuse alcohol or drugs were excluded from the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Active
cTEMS
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cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oxygen uptake
Periodo de tiempo: Baseline and after 10 weeks
|
Baseline and after 10 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lipolytic activity
Periodo de tiempo: Baseline and after 10 weeks
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Lipolytic activity in adipose tissue measured by microdialysis
|
Baseline and after 10 weeks
|
Gene expression in adipose tissue
Periodo de tiempo: Baseline and after 10 weeks
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Baseline and after 10 weeks
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Body composition
Periodo de tiempo: Baseline and after 10 weeks
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Body composition by DEXA
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Baseline and after 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Erik Nordrehaug, PhD, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/1273
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