Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Obesity

31. januar 2012 oppdatert av: Haukeland University Hospital

The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Cardiorespiratory Fitness and Adipose Tissue in Obese Individuals

Objective:

It is unclear whether prolonged electrical muscle stimulation can improve cardiorespiratory fitness and reduce body fat in obese subjects. The purpose of this study is to investigate the effect of prolonged combined thermal and electrical muscle stimulation (cTEMS) on peak oxygen consumption (VO2 peak) and body composition. We will also investigate the biochemical effects and the resultant lipolysis-related gene expression changes in adipocytes.

Methods:Eleven obese (BMI≥30) individuals will receive cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks. Activity levels and dietary habits will be kept unchanged and controlled with an accelerometer and nutritional questionnaire. Before and after the stimulation period, functional capacity are assessed by VO2 peak, and body composition was assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analyses. Lipolytic activity will be determined in abdominal adipose tissue by 24 hours of microdialysis on a sedentary day, and adipose tissue biopsies will be taken for the gene expression analysis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Obese (Body mass index; BMI ≥ 30 kg/m2),
  • sedentary subjects (< 20 minutes of exercise < 3 days per week).
  • Other inclusion criteria were age between 30 and 70 years and
  • the ability to undergo exercise testing.

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker or implanted defibrillator,
  • regular medication,
  • cardiovascular disease,
  • pulmonary disease,
  • extensive dermatological disease or other primary diseases;
  • pregnant women;
  • and individuals who abuse alcohol or drugs were excluded from the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active
cTEMS
Enhet: combined thermal and electrical muscle stimulation (cTEMS)
cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxygen uptake
Tidsramme: Baseline and after 10 weeks
Baseline and after 10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipolytic activity
Tidsramme: Baseline and after 10 weeks
Lipolytic activity in adipose tissue measured by microdialysis
Baseline and after 10 weeks
Gene expression in adipose tissue
Tidsramme: Baseline and after 10 weeks
Baseline and after 10 weeks
Body composition
Tidsramme: Baseline and after 10 weeks
Body composition by DEXA
Baseline and after 10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Bergen

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Erik Nordrehaug, PhD, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/1273

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere