- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01524952
The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Obesity
The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Cardiorespiratory Fitness and Adipose Tissue in Obese Individuals
Objective:
It is unclear whether prolonged electrical muscle stimulation can improve cardiorespiratory fitness and reduce body fat in obese subjects. The purpose of this study is to investigate the effect of prolonged combined thermal and electrical muscle stimulation (cTEMS) on peak oxygen consumption (VO2 peak) and body composition. We will also investigate the biochemical effects and the resultant lipolysis-related gene expression changes in adipocytes.
Methods:Eleven obese (BMI≥30) individuals will receive cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks. Activity levels and dietary habits will be kept unchanged and controlled with an accelerometer and nutritional questionnaire. Before and after the stimulation period, functional capacity are assessed by VO2 peak, and body composition was assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analyses. Lipolytic activity will be determined in abdominal adipose tissue by 24 hours of microdialysis on a sedentary day, and adipose tissue biopsies will be taken for the gene expression analysis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Obese (Body mass index; BMI ≥ 30 kg/m2),
- sedentary subjects (< 20 minutes of exercise < 3 days per week).
- Other inclusion criteria were age between 30 and 70 years and
- the ability to undergo exercise testing.
Exclusion Criteria:
- Pacemaker or implanted defibrillator,
- regular medication,
- cardiovascular disease,
- pulmonary disease,
- extensive dermatological disease or other primary diseases;
- pregnant women;
- and individuals who abuse alcohol or drugs were excluded from the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Active
cTEMS
|
cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oxygen uptake
Zeitfenster: Baseline and after 10 weeks
|
Baseline and after 10 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipolytic activity
Zeitfenster: Baseline and after 10 weeks
|
Lipolytic activity in adipose tissue measured by microdialysis
|
Baseline and after 10 weeks
|
|
Gene expression in adipose tissue
Zeitfenster: Baseline and after 10 weeks
|
Baseline and after 10 weeks
|
|
|
Body composition
Zeitfenster: Baseline and after 10 weeks
|
Body composition by DEXA
|
Baseline and after 10 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jan Erik Nordrehaug, PhD, University of Bergen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/1273
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .