- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01538147
Syndrom neklidných nohou a těžká preeklampsie
2. ledna 2018 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Asociace mezi syndromem neklidných nohou a těžkou preeklampsií. Případová kontrolní studie.
Syndrom neklidných nohou je běžná, ale ne dobře známá porucha centrálního nervového systému.
Je častější během těhotenství, a pokud je přítomen před těhotenstvím, může vyvinout exacerbaci příznaků.
V některých hypotézách, které se snaží vysvětlit tento syndrom, může fyziopatologie vysvětlit i hypertenzní poruchy těhotenství.
Dosud nebyla provedena žádná studie, která by obě poruchy propojila.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky s těžkou preeklampsií (případy) a normální těhotenství v termínu (kontrola).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk mezi 24-34 týdny
- Těžká preeklampsie
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy (centrální nervový systém)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Případy
Pacienti s těžkou preeklampsií
|
Řízení
Pacientky s normálním těhotenstvím v termínu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syndrom neklidných nohou
Časové okno: 10 měsíců
|
Počet pacientů s kritérii pro diagnózu syndromu neklidných nohou
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Parasomnie
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Syndrom
- Psychomotorická agitace
- Syndrom neklidných nohou
- Preeklampsie
Další identifikační čísla studie
- MHST2012-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .