- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01538147
Restless Leg Syndrome og svær præeklampsi
2. januar 2018 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Sammenhæng mellem Restless Leg Syndrome og svær præeklampsi. Et case-kontrolstudie.
Restless Leg Syndrome er en almindelig, men ikke velkendt lidelse i centralnervesystemet.
Det er mere udbredt under graviditeten, og hvis det er til stede før graviditeten, kan det udvikle en forværring af symptomer.
I nogle af de hypoteser, der forsøger at forklare dette syndrom, kan fysiopatologien også forklare hypertensive forstyrrelser i graviditeten.
Indtil videre er der ikke lavet nogen undersøgelse, der forsøger at forbinde begge lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide patienter med svær præeklampsi (tilfælde) og normale graviditeter ved termin (kontrol).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder mellem 24-34 uger
- Svær præeklampsi
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser (centralnervesystemet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Patienter med svær præeklampsi
|
|
Styring
Patienter med normal graviditet ved termin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restless Leg Syndrome
Tidsramme: 10 måneder
|
Antal patienter med kriterier for diagnosticering af Restless Leg Syndrome
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2012
Først opslået (Skøn)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Syndrom
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
- Præeklampsi
Andre undersøgelses-id-numre
- MHST2012-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .