- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01538147
Syndrome des jambes sans repos et prééclampsie sévère
2 janvier 2018 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Association entre le syndrome des jambes sans repos et la prééclampsie sévère. Une étude cas-témoin.
Le syndrome des jambes sans repos est un trouble du système nerveux central courant mais mal reconnu.
Il est plus répandu pendant la grossesse et, s'il est présent avant la grossesse, peut développer une exacerbation des symptômes.
Dans certaines des hypothèses tentant d'expliquer ce syndrome, la physiopathologie peut également expliquer les troubles hypertensifs de la grossesse.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a été réalisée pour tenter de lier les deux troubles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes avec prééclampsie sévère (cas) et grossesses normales à terme (témoins).
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel entre 24 et 34 semaines
- Prééclampsie sévère
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques (système nerveux central)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cas
Patientes atteintes de prééclampsie sévère
|
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Contrôle
Patientes avec des grossesses normales à terme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le syndrome des jambes sans repos
Délai: 10 mois
|
Nombre de patients présentant des critères pour le diagnostic du syndrome des jambes sans repos
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (Estimation)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Syndrome
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
- Pré-éclampsie
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2012-02
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