- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538147
Restless-Legs-Syndrom und schwere Präeklampsie
2. Januar 2018 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Zusammenhang zwischen Restless-Legs-Syndrom und schwerer Präeklampsie. Eine Fallkontrollstudie.
Das Restless-Legs-Syndrom ist eine häufige, aber nicht gut erkannte Erkrankung des zentralen Nervensystems.
Es tritt während der Schwangerschaft häufiger auf und kann, wenn es vor der Schwangerschaft auftritt, zu einer Verschlimmerung der Symptome führen.
In einigen Hypothesen, die dieses Syndrom zu erklären versuchen, kann die Physiopathologie auch hypertensive Schwangerschaftsstörungen erklären.
Bisher wurde keine Studie durchgeführt, die versucht, beide Störungen miteinander in Verbindung zu bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
310
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Patientinnen mit schwerer Präeklampsie (Fälle) und normalen Schwangerschaften zum Termin (Kontrolle).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter zwischen 24 und 34 Wochen
- Schwere Präeklampsie
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen (Zentralnervensystem)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fälle
Patienten mit schwerer Präeklampsie
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Kontrolle
Patientinnen mit normalen Schwangerschaften zum Termin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruhelose Beine-Syndrom
Zeitfenster: 10 Monate
|
Anzahl der Patienten mit Kriterien für die Diagnose eines Restless-Legs-Syndroms
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankung
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Parasomnien
- Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Syndrom
- Psychomotorische Agitation
- Syndrom der ruhelosen Beine
- Präeklampsie
Andere Studien-ID-Nummern
- MHST2012-02
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