- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538147
Síndrome de piernas inquietas y preeclampsia severa
2 de enero de 2018 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Asociación entre el síndrome de piernas inquietas y la preeclampsia severa. Un estudio de casos y controles.
El síndrome de piernas inquietas es un trastorno del sistema nervioso central común pero no bien reconocido.
Es más frecuente durante el embarazo y, si está presente antes del embarazo, puede desarrollar una exacerbación de los síntomas.
En algunas de las hipótesis que intentan explicar este síndrome, la fisiopatología también puede explicar los trastornos hipertensivos del embarazo.
Hasta el momento, no se ha realizado ningún estudio que intente vincular ambos trastornos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas con preeclampsia severa (casos) y embarazos normales a término (control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 24-34 semanas
- preeclampsia severa
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos (sistema nervioso central)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Casos
Pacientes con preeclampsia severa
|
Control
Pacientes con embarazos normales a término
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sindrome de la pierna inquieta
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Número de pacientes con criterios para el diagnóstico de Síndrome de Piernas Inquietas
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Parasomnias
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Síndrome
- Agitación psicomotora
- Síndrome de piernas inquietas
- Preeclampsia
Otros números de identificación del estudio
- MHST2012-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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