- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538147
Sindrome delle gambe senza riposo e grave preeclampsia
2 gennaio 2018 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Associazione tra sindrome delle gambe senza riposo e grave preeclampsia. Uno studio caso-controllo.
La sindrome delle gambe senza riposo è un disturbo del sistema nervoso centrale comune ma non ben riconosciuto.
È più diffuso durante la gravidanza e, se presente prima della gravidanza, può sviluppare un'esacerbazione dei sintomi.
In alcune delle ipotesi che cercano di spiegare questa sindrome, la fisiopatologia può anche spiegare i disturbi ipertensivi della gravidanza.
Finora, nessuno studio è stato condotto cercando di collegare entrambi i disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti gravide con grave preeclampsia (casi) e gravidanze normali a termine (controllo).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale tra 24-34 settimane
- Preeclampsia grave
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici (sistema nervoso centrale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Casi
Pazienti con preeclampsia grave
|
Controllo
Pazienti con gravidanze normali a termine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Numero di pazienti con criteri per la diagnosi di sindrome delle gambe senza riposo
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Parasonnie
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Sindrome
- Agitazione psicomotoria
- Sindrome delle gambe agitate
- Preeclampsia
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2012-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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