- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01539499
Komplikace endokrinní chirurgie: Údaje od United HealthSystem Consortium
30. srpna 2017 aktualizováno: University of Arkansas
Komplikace endokrinní chirurgie: Údaje od United Health System Consortium
Cílem této studie je pomoci lépe určit míru komplikací pro endokrinní chirurgii v celé zemi u benigních i maligních onemocnění.
Naší hypotézou je, že míra komplikací je celkově nízká a že maligní onemocnění vede k vyššímu výskytu komplikací než benigní onemocnění.
Tato studie provede revizi databáze všech konsorcií University HealthSystem (UHC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena prostřednictvím dotazování konsorcia United HealthSystem na endokrinní chirurgii provedenou jako primární postup pro specifickou diagnózu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku od 18 do 90 let, kteří mají diagnózu benigní multinodulární strumy a/nebo maligního onemocnění štítné žlázy a podstoupili totální tyreoidektomii jako primární výkon.
- Budou také studováni pacienti s příštítnými tělísky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez endokrinní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací pro endokrinní chirurgii
Časové okno: základní linie
|
Informace uvedené v této zprávě poskytnou otolaryngologům chirurgický nástroj k bezpečnému informování pacientů o rizicích endokrinní chirurgie.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112685
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .