- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01541514
Hodnocení synchronie pacient-ventilátor během mechanické ventilace u pacientů s akutním poraněním plic
2. prosince 2014 aktualizováno: University of Chicago
Celkovým účelem studie je prospektivně studovat, jak často se u pacientů s akutním poškozením plic a bez něj (ALI) projeví asynchronie pacient-ventilátor jako nahromaděné dechy.
Vyšetřovatelé se snaží popsat množství nahromaděných dechů nepřetržitým zaznamenáváním křivek průtoku, objemu a tlaku, které se běžně zobrazují na ventilaci.
Vyšetřovatelé se také snaží popsat, jak primární týmy JIP zvládají asynchronní dokumentující intervence sedace nebo ventilační manipulace a jaká modalita je nejúspěšnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů na JIP, kteří dostávají mechanickou ventilaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk > 18 let intubovaný a mechanicky ventilovaný s diagnózou akutního poškození plic (ALI) nebo vyžadující mechanickou ventilaci z jiných důvodů než ALI
Kritéria vyloučení:
neurologické deficity (akutní nebo chronické), které brání účinné činnosti bránice.
- Neuromuskulární onemocnění postihující bránici
- Neuromuskulární blokáda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dvojité hromádky
Časové okno: počet za minutu nad 5 minut
|
záznam křivky ventilátoru
|
počet za minutu nad 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň sedace
Časové okno: základní linie
|
Richmond skóre sedace agitace
|
základní linie
|
|
režim ventilace
Časové okno: 30 min
|
seřízení ventilátoru
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
1. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-0172
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .