- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01541514
Evaluatie van de synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat tijdens mechanische beademing bij patiënten met acuut longletsel
2 december 2014 bijgewerkt door: University of Chicago
Het algemene doel van de studie is om prospectief te bestuderen hoe vaak patiënten met en zonder acute longbeschadiging (ALI) patiënt-ventilator asynchronie hebben aangetoond als gestapelde ademhalingen.
De onderzoekers proberen de hoeveelheid gestapelde ademhalingen te beschrijven door continu stroom-, volume- en drukgolfvormen te registreren die routinematig op de ventilatieopening worden weergegeven.
De onderzoekers proberen ook te beschrijven hoe primaire ICU-teams omgaan met asynchronie door interventies van sedatie of ventmanipulatie te documenteren en welke modaliteit het meest succesvol is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen IC-patiënten die mechanische beademing krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd > 18 jaar geïntubeerd en mechanisch beademd gediagnosticeerd met acuut longletsel (ALI) of mechanische beademing nodig om andere redenen dan ALI
Uitsluitingscriteria:
neurologische gebreken (acuut of chronisch) die een effectieve middenrifactiviteit verhinderen.
- Neuromusculaire ziekte die het middenrif aantast
- Neuromusculaire blokkade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dubbele stapels
Tijdsspanne: aantal per minuut gedurende 5 minuten
|
ventilator golfvorm opname
|
aantal per minuut gedurende 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
niveau van sedatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Richmond Agitatie Sedatie Score
|
basislijn
|
wijze van ventilatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
ventilator aanpassing
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-0172
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .