- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01541514
Bewertung der Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der mechanischen Beatmung bei Patienten mit akuter Lungenschädigung
2. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Chicago
Der allgemeine Zweck der Studie besteht darin, prospektiv zu untersuchen, wie oft bei Patienten mit und ohne akuter Lungenverletzung (ALI) eine Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät als gestapelte Atemzüge nachgewiesen wird.
Die Forscher versuchen, die Menge der gestapelten Atemzüge zu beschreiben, indem sie kontinuierlich Fluss-, Volumen- und Druckwellenformen aufzeichnen, die routinemäßig auf der Entlüftung angezeigt werden.
Die Ermittler versuchen auch zu beschreiben, wie Teams auf der primären Intensivstation Asynchronität handhaben, indem sie Interventionen der Sedierung oder Belüftungsmanipulation dokumentieren, und welche Modalität am erfolgreichsten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
erwachsene Intensivpatienten, die mechanisch beatmet werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter > 18 Jahre Intubiert und mechanisch beatmet Diagnose einer akuten Lungenschädigung (ALI) oder Bedarf an mechanischer Beatmung aus anderen Gründen als ALI
Ausschlusskriterien:
neurologische Defizite (akut oder chronisch), die eine effektive Zwerchfellaktivität verhindern.
- Neuromuskuläre Erkrankung, die das Zwerchfell betrifft
- Neuromuskuläre Blockade
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Doppelstapel
Zeitfenster: Anzahl pro Minute über 5 Minuten
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Aufzeichnung der Beatmungswellenform
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Anzahl pro Minute über 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Sedierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Richmond Agitation Sedation Score
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Grundlinie
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Modus der Belüftung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Anpassung des Ventilators
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0172
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