- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01541514
Évaluation de la synchronisation patient-ventilateur pendant la ventilation mécanique chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës
2 décembre 2014 mis à jour par: University of Chicago
L'objectif général de l'étude est d'étudier de manière prospective la fréquence à laquelle les patients avec et sans lésion pulmonaire aiguë (ALI) présentent une asynchronie patient-ventilateur démontrée comme des respirations empilées.
Les enquêteurs cherchent à décrire la quantité de respirations empilées en enregistrant en continu les formes d'onde de débit, de volume et de pression régulièrement affichées sur l'évent.
Les enquêteurs cherchent également à décrire comment les équipes de soins intensifs primaires gèrent les interventions de documentation asynchrones de sédation ou de manipulation de ventilation et quelle modalité est la plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients adultes en soins intensifs sous ventilation mécanique
La description
Critère d'intégration:
âge > 18 ans intubé et sous ventilation mécanique diagnostiqué avec une lésion pulmonaire aiguë (ALI) ou nécessitant une ventilation mécanique pour des raisons autres que l'ALI
Critère d'exclusion:
déficits neurologiques (aigus ou chroniques) qui empêchent l'activité efficace du diaphragme.
- Maladie neuromusculaire affectant le diaphragme
- Blocage neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
double pile
Délai: nombre par minute sur 5 minutes
|
enregistrement de la forme d'onde du ventilateur
|
nombre par minute sur 5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau de sédation
Délai: ligne de base
|
Score d'agitation et de sédation de Richmond
|
ligne de base
|
mode d'aération
Délai: 30 minutes
|
réglage du ventilateur
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
1 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0172
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