- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01541514
Valutazione della sincronia paziente-ventilatore durante la ventilazione meccanica in pazienti con danno polmonare acuto
2 dicembre 2014 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo generale dello studio è quello di studiare in modo prospettico la frequenza con cui i pazienti con e senza danno polmonare acuto (ALI) presentano un'asincronia paziente-ventilatore dimostrata come respiri sovrapposti.
Gli investigatori cercano di descrivere la quantità di respiri impilati registrando continuamente le forme d'onda di flusso, volume e pressione visualizzate di routine sullo sfiato.
Gli investigatori cercano anche di descrivere come i team di terapia intensiva primaria gestiscono l'asincronia documentando gli interventi di sedazione o manipolazione dello sfiato e quale modalità ha più successo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica
Descrizione
Criterio di inclusione:
età > 18 anni intubato e ventilato meccanicamente con diagnosi di danno polmonare acuto (ALI) o che richiede ventilazione meccanica per motivi diversi dall'ALI
Criteri di esclusione:
deficit neurologici (acuti o cronici) che impediscono un'efficace attività del diaframma.
- Malattia neuromuscolare che colpisce il diaframma
- Blocco neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
doppie pile
Lasso di tempo: numero al minuto su 5 minuti
|
registrazione della forma d'onda del ventilatore
|
numero al minuto su 5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di sedazione
Lasso di tempo: linea di base
|
Punteggio di sedazione dell'agitazione di Richmond
|
linea di base
|
|
modalità di ventilazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
regolazione del ventilatore
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
1 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0172
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .