Clinical and Structural Outcome After Early Repair of the Traumatic Rotator Cuff Tear
Arthroscopic Repair of Traumatic Rotator Cuff Tears. A Prospective Trial
The optimal timing for surgical repair of traumatic rotator cuff tears is controversial. Today there are no prospective studies investigating the short to mid-term outcome after early arthroscopic repair of traumatic rotator cuff tears and the Swedish National Musculoskeletal Competence Centre requests more research to this subject. The investigators will follow 60 patients with acute rotator cuff tear undergoing early rotator cuff repair during the first year after surgery.
The investigators hypothesise that the outcome after rotator cuff repair is good.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
There exists controversy in the current literature regarding timing for surgical repair of traumatic rotator cuff tears. We have seen no prospective studies describing the progression of shoulder function improvement the first year after arthroscopic rotator cuff repair.
We hypothesize that early arthroscopic repair of traumatic rotator cuff tears yields successful functional and structural outcomes but there will be a progression of shoulder function improvement during the hole first postoperative year.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsingborg, Švédsko, 25187
- Department of Orthopaedic Surgery, Helsingborg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- trauma to the shoulder with sudden onset of symptoms
- asymptomatic shoulder before trauma
- mr positive for full thickness rotator cuff tear
Exclusion Criteria:
- fracture
- severe comorbidity
- more than 6 weeks after trauma
- glenohumeral degeneration signs or osteoarthritis on x-ray
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Časové okno: Two years
|
Two years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Constant Shoulder Score (CS)
Časové okno: One year
|
One year
|
|
standardised measure of health status with EQ-5D
Časové okno: Two years
|
Two years
|
|
cuff integrity
Časové okno: One year
|
One year
|
|
Complications
Časové okno: within one year
|
within one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karl Lunsjo, Ass Prof, Helsingborgs Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bjornsson HC, Norlin R, Johansson K, Adolfsson LE. The influence of age, delay of repair, and tendon involvement in acute rotator cuff tears: structural and clinical outcomes after repair of 42 shoulders. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):187-92. doi: 10.3109/17453674.2011.566144. Epub 2011 Mar 24.
- Bassett RW, Cofield RH. Acute tears of the rotator cuff. The timing of surgical repair. Clin Orthop Relat Res. 1983 May;(175):18-24.
- Lahteenmaki R, Lawrence S. Public biotech 2006 - the numbers. Nat Biotechnol. 2007 Jul;25(7):729-37. doi: 10.1038/nbt0707-729. No abstract available.
- Petersen SA, Murphy TP. The timing of rotator cuff repair for the restoration of function. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jan;20(1):62-8. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.045. Epub 2010 Aug 1.
- Sorensen AK, Bak K, Krarup AL, Thune CH, Nygaard M, Jorgensen U, Sloth C, Torp-Pedersen S. Acute rotator cuff tear: do we miss the early diagnosis? A prospective study showing a high incidence of rotator cuff tears after shoulder trauma. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Mar-Apr;16(2):174-80. doi: 10.1016/j.jse.2006.06.010. Epub 2006 Dec 13.
- Nho SJ, Adler RS, Tomlinson DP, Allen AA, Cordasco FA, Warren RF, Altchek DW, MacGillivray JD. Arthroscopic rotator cuff repair: prospective evaluation with sequential ultrasonography. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1938-45. doi: 10.1177/0363546509335764. Epub 2009 Jun 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAstudy2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .