Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical and Structural Outcome After Early Repair of the Traumatic Rotator Cuff Tear

16 августа 2016 г. обновлено: Knut Aagaard, MD, Helsingborgs Hospital

Arthroscopic Repair of Traumatic Rotator Cuff Tears. A Prospective Trial

The optimal timing for surgical repair of traumatic rotator cuff tears is controversial. Today there are no prospective studies investigating the short to mid-term outcome after early arthroscopic repair of traumatic rotator cuff tears and the Swedish National Musculoskeletal Competence Centre requests more research to this subject. The investigators will follow 60 patients with acute rotator cuff tear undergoing early rotator cuff repair during the first year after surgery.

The investigators hypothesise that the outcome after rotator cuff repair is good.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

There exists controversy in the current literature regarding timing for surgical repair of traumatic rotator cuff tears. We have seen no prospective studies describing the progression of shoulder function improvement the first year after arthroscopic rotator cuff repair.

We hypothesize that early arthroscopic repair of traumatic rotator cuff tears yields successful functional and structural outcomes but there will be a progression of shoulder function improvement during the hole first postoperative year.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Helsingborg, Швеция, 25187
        • Department of Orthopaedic Surgery, Helsingborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

A prospective trial analysing the results after early arthroscopic repair of the traumatic rotator cuff tear. Every consecutive patient between Nov 2010 and Oct 2013 who fulfill the inclusion criteria are asked to participate after oral and written information. With a population of 250.000 we approximate an enrollment of 60 participants.

Описание

Inclusion Criteria:

  • trauma to the shoulder with sudden onset of symptoms
  • asymptomatic shoulder before trauma
  • mr positive for full thickness rotator cuff tear

Exclusion Criteria:

  • fracture
  • severe comorbidity
  • more than 6 weeks after trauma
  • glenohumeral degeneration signs or osteoarthritis on x-ray

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Временное ограничение: Two years
Two years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Constant Shoulder Score (CS)
Временное ограничение: One year
One year
standardised measure of health status with EQ-5D
Временное ограничение: Two years
Two years
cuff integrity
Временное ограничение: One year
One year
Complications
Временное ограничение: within one year
within one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsingborgs Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karl Lunsjo, Ass Prof, Helsingborgs hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAstudy2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться