Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical and Structural Outcome After Early Repair of the Traumatic Rotator Cuff Tear

16 augusti 2016 uppdaterad av: Knut Aagaard, MD, Helsingborgs Hospital

Arthroscopic Repair of Traumatic Rotator Cuff Tears. A Prospective Trial

The optimal timing for surgical repair of traumatic rotator cuff tears is controversial. Today there are no prospective studies investigating the short to mid-term outcome after early arthroscopic repair of traumatic rotator cuff tears and the Swedish National Musculoskeletal Competence Centre requests more research to this subject. The investigators will follow 60 patients with acute rotator cuff tear undergoing early rotator cuff repair during the first year after surgery.

The investigators hypothesise that the outcome after rotator cuff repair is good.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

There exists controversy in the current literature regarding timing for surgical repair of traumatic rotator cuff tears. We have seen no prospective studies describing the progression of shoulder function improvement the first year after arthroscopic rotator cuff repair.

We hypothesize that early arthroscopic repair of traumatic rotator cuff tears yields successful functional and structural outcomes but there will be a progression of shoulder function improvement during the hole first postoperative year.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 25187
        • Department of Orthopaedic Surgery, Helsingborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

A prospective trial analysing the results after early arthroscopic repair of the traumatic rotator cuff tear. Every consecutive patient between Nov 2010 and Oct 2013 who fulfill the inclusion criteria are asked to participate after oral and written information. With a population of 250.000 we approximate an enrollment of 60 participants.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • trauma to the shoulder with sudden onset of symptoms
  • asymptomatic shoulder before trauma
  • mr positive for full thickness rotator cuff tear

Exclusion Criteria:

  • fracture
  • severe comorbidity
  • more than 6 weeks after trauma
  • glenohumeral degeneration signs or osteoarthritis on x-ray

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsram: Two years
Two years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Constant Shoulder Score (CS)
Tidsram: One year
One year
standardised measure of health status with EQ-5D
Tidsram: Two years
Two years
cuff integrity
Tidsram: One year
One year
Complications
Tidsram: within one year
within one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Utredare

  • Studierektor: Karl Lunsjo, Ass Prof, Helsingborgs hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAstudy2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera