Inflammation Regulation in Obese Patients
17. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Relations Between Obesity and Insulin Resistance: Role of Inflammation Regulatory Mechanisms in Obese Patients Without Associated Comorbidity
Insulin resistance is one of the main mechanisms involved in metabolic diseases.
inflammation has been implicated in its pathogenesis, due to innate immunity activation by free fatty acids, lipopolysaccharides (LPS) and lactate.
Free fatty acids, LPS and lactate activate innate immunity in squelettal muscle and adipose tissue via Toll-like receptor 2/4, NFkB, IRF3 (Interferon Responsive Factor 3) and cytokines secretion (TNFa, IFN g, IL1b, IL6), chemokines secretion (MCP1) and leukotrienes (LTB4).
Feed back mechanisms involved in TLR signaling pathways as RLI (ribonuclease L inhibitor)/ABCE1, have never been studied in inflammation due to obesity.
RLI inhibits an endoribonuclease, RNase L, which has been recently implicated in TLR signaling The purpose of this study is to analyse the role of RLI and RNase L in TLR regulation, and its potential implication in the link between obesity, inflammation and insulin resistance in adipose tissue and squeletal muscle in humans.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators working hypothesis is that RNase L and RLI contribute to chronic inflammation regulation and to insulin response through TLR 4 pathway regulation in obesity.
The investigators main purpose is to compare innate immunity activation pathway between insulin sensitive, insulin resistant obese patients and control patients.
Insulin sensitive and insulin resistant obese patients will be distinguish thanks to the HOMA ir index.
The investigators second objectives are to evaluate if the degree of inflammation in adipose tissue and squeletal muscle is correlated to insulin sensitivity measured by hyperinsulinemic euglycemic clamp and to characterise inflammatory pathway and regulation pathway.
A special focus will be given to the leukotrienes and their potential role in insulin resistance pathogenesis.
The investigators will have two approaches:- characterisation of subjects with normal weight, of obese insulin sensitive and obese insulin resistant through a metabolic evaluation, an inflammatory characterisation and a measure of insulin sensitivity at the systemic level, in adipose tissue and in squeletal muscle.-
an in vitron approach with human myoblast and adipocytes culture, extracted from the investigators patients: characterisation of inflammation, innate immunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 50 and 65 years old
- Men/ menopausal women
- BMI <25 kg/m2 for the control group, BMI >30 kg/m2 for the obese group
- Non diabetic patients
- HOMAIR <3 for the insulin sensitive obese group
- Non smoking
- Without any inflammatory disease
- Without any first degrees relative with diabetes
- Without any treatment that could interfere with insulin sensitivity
- without any infection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: volunteers
not overweight Volunteers responding to the study criteria
|
muscle and fat biopsy
|
|
Experimentální: overweight patients insulin sensitive
overweight patients insulin sensitive responding to the study criteria
|
muscle and fat biopsy
|
|
Experimentální: overweight insulin resistant
overweight patients insulin resistant responding to the study criteria
|
muscle and fat biopsy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TLR regulation
Časové okno: 2 years
|
analyse the role of RLI and RNase L in TLR regulation, and its potential implication in the link between obesity, microinflammation and insulin resistance in adipose tissue and squelettal muscle in humans.
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jacques Mercier, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8685
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .