- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01561664
Inflammation Regulation in Obese Patients
17 septembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Relations Between Obesity and Insulin Resistance: Role of Inflammation Regulatory Mechanisms in Obese Patients Without Associated Comorbidity
Insulin resistance is one of the main mechanisms involved in metabolic diseases.
inflammation has been implicated in its pathogenesis, due to innate immunity activation by free fatty acids, lipopolysaccharides (LPS) and lactate.
Free fatty acids, LPS and lactate activate innate immunity in squelettal muscle and adipose tissue via Toll-like receptor 2/4, NFkB, IRF3 (Interferon Responsive Factor 3) and cytokines secretion (TNFa, IFN g, IL1b, IL6), chemokines secretion (MCP1) and leukotrienes (LTB4).
Feed back mechanisms involved in TLR signaling pathways as RLI (ribonuclease L inhibitor)/ABCE1, have never been studied in inflammation due to obesity.
RLI inhibits an endoribonuclease, RNase L, which has been recently implicated in TLR signaling The purpose of this study is to analyse the role of RLI and RNase L in TLR regulation, and its potential implication in the link between obesity, inflammation and insulin resistance in adipose tissue and squeletal muscle in humans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators working hypothesis is that RNase L and RLI contribute to chronic inflammation regulation and to insulin response through TLR 4 pathway regulation in obesity.
The investigators main purpose is to compare innate immunity activation pathway between insulin sensitive, insulin resistant obese patients and control patients.
Insulin sensitive and insulin resistant obese patients will be distinguish thanks to the HOMA ir index.
The investigators second objectives are to evaluate if the degree of inflammation in adipose tissue and squeletal muscle is correlated to insulin sensitivity measured by hyperinsulinemic euglycemic clamp and to characterise inflammatory pathway and regulation pathway.
A special focus will be given to the leukotrienes and their potential role in insulin resistance pathogenesis.
The investigators will have two approaches:- characterisation of subjects with normal weight, of obese insulin sensitive and obese insulin resistant through a metabolic evaluation, an inflammatory characterisation and a measure of insulin sensitivity at the systemic level, in adipose tissue and in squeletal muscle.-
an in vitron approach with human myoblast and adipocytes culture, extracted from the investigators patients: characterisation of inflammation, innate immunity.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 50 and 65 years old
- Men/ menopausal women
- BMI <25 kg/m2 for the control group, BMI >30 kg/m2 for the obese group
- Non diabetic patients
- HOMAIR <3 for the insulin sensitive obese group
- Non smoking
- Without any inflammatory disease
- Without any first degrees relative with diabetes
- Without any treatment that could interfere with insulin sensitivity
- without any infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: volunteers
not overweight Volunteers responding to the study criteria
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muscle and fat biopsy
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Expérimental: overweight patients insulin sensitive
overweight patients insulin sensitive responding to the study criteria
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muscle and fat biopsy
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Expérimental: overweight insulin resistant
overweight patients insulin resistant responding to the study criteria
|
muscle and fat biopsy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TLR regulation
Délai: 2 years
|
analyse the role of RLI and RNase L in TLR regulation, and its potential implication in the link between obesity, microinflammation and insulin resistance in adipose tissue and squelettal muscle in humans.
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jacques Mercier, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (Estimation)
23 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8685
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