Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inflammation Regulation in Obese Patients

17 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Relations Between Obesity and Insulin Resistance: Role of Inflammation Regulatory Mechanisms in Obese Patients Without Associated Comorbidity

Insulin resistance is one of the main mechanisms involved in metabolic diseases. inflammation has been implicated in its pathogenesis, due to innate immunity activation by free fatty acids, lipopolysaccharides (LPS) and lactate. Free fatty acids, LPS and lactate activate innate immunity in squelettal muscle and adipose tissue via Toll-like receptor 2/4, NFkB, IRF3 (Interferon Responsive Factor 3) and cytokines secretion (TNFa, IFN g, IL1b, IL6), chemokines secretion (MCP1) and leukotrienes (LTB4). Feed back mechanisms involved in TLR signaling pathways as RLI (ribonuclease L inhibitor)/ABCE1, have never been studied in inflammation due to obesity. RLI inhibits an endoribonuclease, RNase L, which has been recently implicated in TLR signaling The purpose of this study is to analyse the role of RLI and RNase L in TLR regulation, and its potential implication in the link between obesity, inflammation and insulin resistance in adipose tissue and squeletal muscle in humans.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The investigators working hypothesis is that RNase L and RLI contribute to chronic inflammation regulation and to insulin response through TLR 4 pathway regulation in obesity. The investigators main purpose is to compare innate immunity activation pathway between insulin sensitive, insulin resistant obese patients and control patients. Insulin sensitive and insulin resistant obese patients will be distinguish thanks to the HOMA ir index. The investigators second objectives are to evaluate if the degree of inflammation in adipose tissue and squeletal muscle is correlated to insulin sensitivity measured by hyperinsulinemic euglycemic clamp and to characterise inflammatory pathway and regulation pathway. A special focus will be given to the leukotrienes and their potential role in insulin resistance pathogenesis. The investigators will have two approaches:- characterisation of subjects with normal weight, of obese insulin sensitive and obese insulin resistant through a metabolic evaluation, an inflammatory characterisation and a measure of insulin sensitivity at the systemic level, in adipose tissue and in squeletal muscle.- an in vitron approach with human myoblast and adipocytes culture, extracted from the investigators patients: characterisation of inflammation, innate immunity.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 and 65 years old
  • Men/ menopausal women
  • BMI <25 kg/m2 for the control group, BMI >30 kg/m2 for the obese group
  • Non diabetic patients
  • HOMAIR <3 for the insulin sensitive obese group
  • Non smoking
  • Without any inflammatory disease
  • Without any first degrees relative with diabetes
  • Without any treatment that could interfere with insulin sensitivity
  • without any infection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: volunteers
not overweight Volunteers responding to the study criteria
muscle and fat biopsy
Experimental: overweight patients insulin sensitive
overweight patients insulin sensitive responding to the study criteria
muscle and fat biopsy
Experimental: overweight insulin resistant
overweight patients insulin resistant responding to the study criteria
muscle and fat biopsy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TLR regulation
Periodo de tiempo: 2 years
analyse the role of RLI and RNase L in TLR regulation, and its potential implication in the link between obesity, microinflammation and insulin resistance in adipose tissue and squelettal muscle in humans.
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jacques Mercier, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir