Srovnání RT u pacientů se spánkovou apnoe s a bez stížností na denní spavost
24. března 2012 aktualizováno: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Chování výkonu psychomotorické bdělosti u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe s a bez stížností na denní ospalost
Ne všichni pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS), většinou mírným, mají nadměrnou denní ospalost.
Fragmentace spánku způsobuje pokles výkonu se zvyšující se dobou reakce na vnější podněty a koreluje s nadměrnou ospalostí.
Studie se tedy zaměřuje na posouzení vlivu fragmentace spánku na reakční dobu a její udržení u pacientů s OSAS ve srovnání se zdravými, aby bylo lépe objasněno, zda se pacienti s ospalostí a bez ní liší.
Za tímto účelem bude nabráno 30 mužských dobrovolníků ve věku od 20 do 50 let, kteří se budou účastnit studie.
Budou rozděleny do tří skupin: „CONTROL“ (bez příznaků ospalosti a apnoe a index hypopnoe (AHI) nižší než 5), „SS“ (s AHI mezi 5 a 15 bez příznaků somnolence) a skupina „CS“ ( s AHI mezi 5 a 15 s příznaky somnolence).
Skupiny podstoupí polysomnografii a následně Test a udržování bdělosti a PVT Battery Tests.
Bude porovnána reakční doba a také schopnost udržet reakční dobu v průběhu času mezi skupinami, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl mezi motorickým výkonem během dne a vnímáním ospalosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04020-060
- Nábor
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Gloria Silva, Secretariat
- Telefonní číslo: 551155720177
- E-mail: gloria@cepebr.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marco Tulio de Mello, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muž ve věku 20 až 45 let s ospalostí a bez ospalosti a bez poruch spánku před studií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž
- Ve věku od 20 do 45 let
- BMI mezi 20-30
Kritéria vyloučení:
- Cigaretový kouř
- Příjem drog
- Jiné poruchy spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CTR
Kontrolní skupina
|
|
OSEL
Skupina Apnoe bez stížností
|
|
ACS
Skupina SAOS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP1122/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .