- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01562262
Porównanie RT u pacjentów z bezdechem sennym z i bez skarg na senność w ciągu dnia
24 marca 2012 zaktualizowane przez: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Zachowanie podczas wykonywania zadań czujności psychomotorycznej u osób z obturacyjnym bezdechem sennym z i bez skarg na senność w ciągu dnia
Nie wszyscy pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS), w większości łagodnym, mają nadmierną senność w ciągu dnia.
Fragmentacja snu powoduje spadek wydajności wraz z wydłużaniem się czasu reakcji na bodźce zewnętrzne i koreluje z nadmierną sennością.
Tak więc badanie ma na celu ocenę wpływu fragmentacji snu na czas reakcji i jego utrzymanie u pacjentów z OSAS w porównaniu ze zdrowymi, aby lepiej wyjaśnić, czy pacjenci z sennością i bez niej różnią się między sobą.
W tym celu zostanie zrekrutowanych 30 ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 50 lat do udziału w badaniu.
Zostaną one podzielone na trzy grupy: „KONTROLA” (bez objawów senności oraz wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechów (AHI) poniżej 5), „SS” (z AHI między 5 a 15 bez objawów senności) oraz grupa „CS” ( z AHI między 5 a 15 z objawami senności).
Grupy zostaną poddane badaniu polisomnograficznemu, a następnie testowi i podtrzymaniu czuwania oraz testom baterii PVT.
Porównany zostanie czas reakcji, a także zdolność do utrzymania czasu reakcji w czasie między grupami, aby zobaczyć, czy istnieje różnica między wydajnością motoryczną w ciągu dnia a odczuwaniem senności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04020-060
- Rekrutacyjny
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Gloria Silva, Secretariat
- Numer telefonu: 551155720177
- E-mail: gloria@cepebr.org
-
Główny śledczy:
- Marco Tulio de Mello, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna w wieku od 20 do 45 lat z sennością i bez zaburzeń snu oraz bez nich sprawdzany przed badaniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Człowiek
- Wiek od 20 do 45 lat
- BMI między 20-30
Kryteria wyłączenia:
- Palić papierosy
- Przyjmowanie narkotyków
- Inne zaburzenia snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CTR
Grupa kontrolna
|
|
TYŁEK
Grupa bezdechów bez skarg
|
|
ACS
Grupa SAOS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP1122/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .