有和没有白天嗜睡主诉的睡眠呼吸暂停患者的放疗比较
2012年3月24日 更新者:Marco Tulio de Mello、Federal University of São Paulo
有和没有白天嗜睡主诉的阻塞性睡眠呼吸暂停受试者的精神运动警戒任务表现行为
并非所有患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症 (OSAS) 的患者(大多数是轻度患者)都有白天过度嗜睡。
随着对外部刺激的反应时间增加,睡眠碎片化会导致性能下降,并与过度嗜睡相关。
因此,该研究旨在评估睡眠片段化对 OSAS 患者与健康患者反应时间及其维持的影响,以更好地阐明有和无嗜睡的患者是否存在差异。
为此,将招募30名年龄在20至50岁之间的男性志愿者参与研究。
他们将被分为三组:“CONTROL”组(没有嗜睡和呼吸暂停和呼吸不足指数 (AHI) 小于 5 的症状)、“SS”组(AHI 在 5 到 15 之间,没有嗜睡症状)和“CS”组( AHI 在 5 到 15 之间,伴有嗜睡症状)。
这些小组将接受多导睡眠图检查,随后进行觉醒和 PVT 电池测试的测试和维护。
将比较反应时间,以及在各组之间保持反应时间随时间变化的能力,以查看全天的运动表现和困倦感之间是否存在差异。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、04020-060
- 招聘中
- Federal University of São Paulo
-
接触:
- Gloria Silva, Secretariat
- 电话号码:551155720177
- 邮箱:gloria@cepebr.org
-
首席研究员:
- Marco Tulio de Mello, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
男性,年龄在 20 至 45 岁之间,有或没有嗜睡,并且在研究前没有检查睡眠障碍
描述
纳入标准:
- 男人
- 年龄介乎20至45岁
- 体重指数在 20-30 之间
排除标准:
- 香烟烟雾
- 药物摄入量
- 其他睡眠障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
点击率
控制组
|
屁股
呼吸暂停无投诉组
|
自动控制系统
SAOS集团
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月22日
首次发布 (估计)
2012年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月24日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.