- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01562262
Sammenligning af RT hos patienter med søvnapnø med og uden klager over søvnighed i dagtimerne
24. marts 2012 opdateret af: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Opførsel af psykomotorisk årvågenhed opgaveudførelse hos personer med obstruktiv søvnapnø med og uden klager over søvnighed i dagtimerne
Ikke alle patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS), for det meste milde, har overdreven søvnighed i dagtimerne.
Søvnfragmentering giver præstationsfald med stigende reaktionstid på eksterne stimuli og korrelerer med overdreven søvnighed.
Så undersøgelsen sigter mod at vurdere effekten af søvnfragmentering på reaktionstiden og dens vedligeholdelse hos patienter med OSAS sammenlignet med raske, for bedre at afklare, hvor patienter med og uden somnolens adskiller sig.
Til det vil 30 mandlige frivillige i alderen mellem 20 og 50 år blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
De vil blive fordelt i tre grupper: "KONTROL" (uden symptomer på søvnighed og apnø og hypopnøindeks (AHI) mindre end 5), "SS" (med AHI mellem 5 og 15 uden symptomer på somnolens) og gruppe "CS" ( med AHI mellem 5 og 15 med symptomer på somnolens).
Grupperne vil gennemgå en polysomnografi og efterfølgende test og vedligeholdelse af vågenhed og PVT-batteritest.
Reaktionstiden vil blive sammenlignet, samt muligheden for at holde reaktionstiden over tid mellem grupperne for at se, om der er forskel på den motoriske præstation i løbet af dagen og opfattelsen af søvnighed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04020-060
- Rekruttering
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Gloria Silva, Secretariat
- Telefonnummer: 551155720177
- E-mail: gloria@cepebr.org
-
Ledende efterforsker:
- Marco Tulio de Mello, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mand, i alderen mellem 20 og 45 år med og uden døsighed og ingen søvnforstyrrelser kontrolleret før undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand
- I alderen mellem 20 og 45 år
- BMI mellem 20-30
Ekskluderingskriterier:
- Cigaretrøg
- Indtagelse af lægemidler
- Andre søvnforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CTR
Kontrolgruppe
|
|
ASS
Apnø uden klager gruppe
|
|
ACS
SAOS Group
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2012
Først opslået (Skøn)
23. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP1122/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan