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Confronto di RT in pazienti con apnea notturna con e senza disturbi di sonnolenza diurna

24 marzo 2012 aggiornato da: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Comportamento della prestazione del compito di vigilanza psicomotoria in soggetti con apnea ostruttiva del sonno con e senza disturbi di sonnolenza diurna

Non tutti i pazienti con Sindrome delle Apnee Ostruttive del Sonno (OSAS), per lo più lievi, hanno un'eccessiva sonnolenza diurna. La frammentazione del sonno fornisce la diminuzione delle prestazioni con l'aumento del tempo di reazione agli stimoli esterni e si correla con l'eccessiva sonnolenza. Quindi, lo studio mira a valutare l'effetto della frammentazione del sonno sul tempo di reazione e il suo mantenimento nei pazienti con OSAS rispetto ai sani, per chiarire meglio se differiscono i pazienti con e senza sonnolenza. Per questo, verranno reclutati 30 volontari maschi di età compresa tra i 20 ei 50 anni per partecipare allo studio. Saranno distribuiti in tre gruppi: "CONTROLLO" (senza sintomi di sonnolenza e indice di apnea e ipopnea (AHI) inferiore a 5), ​​"SS" (con AHI compreso tra 5 e 15 senza sintomi di sonnolenza) e gruppo "CS" ( con AHI tra 5 e 15 con sintomi di sonnolenza). I gruppi verranno sottoposti a polisonnografia e, successivamente, al Test e Mantenimento della Veglia e al Test Batteria PVT. Verrà confrontato il tempo di reazione, così come la capacità di mantenere il tempo di reazione nel tempo tra i gruppi per vedere se c'è una differenza tra le prestazioni motorie durante il giorno e la percezione della sonnolenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04020-060
        • Reclutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Contatto:
          • Gloria Silva, Secretariat
          • Numero di telefono: 551155720177
          • Email: gloria@cepebr.org
        • Investigatore principale:
          • Marco Tulio de Mello, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomo, di età compresa tra 20 e 45 anni con e senza sonnolenza e nessun disturbo del sonno controllato prima dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo
  • Età compresa tra i 20 e i 45 anni
  • BMI tra 20-30

Criteri di esclusione:

  • Fumo di sigaretta
  • Assunzione di droga
  • Altri disturbi del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CTR
Gruppo di controllo
CULO
Apnea senza gruppo di lamentele
Sindrome coronarica acuta
Gruppo SAOS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna

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