- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01562262
Confronto di RT in pazienti con apnea notturna con e senza disturbi di sonnolenza diurna
24 marzo 2012 aggiornato da: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Comportamento della prestazione del compito di vigilanza psicomotoria in soggetti con apnea ostruttiva del sonno con e senza disturbi di sonnolenza diurna
Non tutti i pazienti con Sindrome delle Apnee Ostruttive del Sonno (OSAS), per lo più lievi, hanno un'eccessiva sonnolenza diurna.
La frammentazione del sonno fornisce la diminuzione delle prestazioni con l'aumento del tempo di reazione agli stimoli esterni e si correla con l'eccessiva sonnolenza.
Quindi, lo studio mira a valutare l'effetto della frammentazione del sonno sul tempo di reazione e il suo mantenimento nei pazienti con OSAS rispetto ai sani, per chiarire meglio se differiscono i pazienti con e senza sonnolenza.
Per questo, verranno reclutati 30 volontari maschi di età compresa tra i 20 ei 50 anni per partecipare allo studio.
Saranno distribuiti in tre gruppi: "CONTROLLO" (senza sintomi di sonnolenza e indice di apnea e ipopnea (AHI) inferiore a 5), "SS" (con AHI compreso tra 5 e 15 senza sintomi di sonnolenza) e gruppo "CS" ( con AHI tra 5 e 15 con sintomi di sonnolenza).
I gruppi verranno sottoposti a polisonnografia e, successivamente, al Test e Mantenimento della Veglia e al Test Batteria PVT.
Verrà confrontato il tempo di reazione, così come la capacità di mantenere il tempo di reazione nel tempo tra i gruppi per vedere se c'è una differenza tra le prestazioni motorie durante il giorno e la percezione della sonnolenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 04020-060
- Reclutamento
- Federal University of São Paulo
-
Contatto:
- Gloria Silva, Secretariat
- Numero di telefono: 551155720177
- Email: gloria@cepebr.org
-
Investigatore principale:
- Marco Tulio de Mello, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomo, di età compresa tra 20 e 45 anni con e senza sonnolenza e nessun disturbo del sonno controllato prima dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo
- Età compresa tra i 20 e i 45 anni
- BMI tra 20-30
Criteri di esclusione:
- Fumo di sigaretta
- Assunzione di droga
- Altri disturbi del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
CTR
Gruppo di controllo
|
CULO
Apnea senza gruppo di lamentele
|
Sindrome coronarica acuta
Gruppo SAOS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP1122/11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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