- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01573936
Kvalita života u dospělých neurologických pacientů
6. dubna 2012 aktualizováno: Denise Midori Yoshihara, Associação de Assistência a Criança Deficiente
Vliv rehabilitace na kvalitu života u dospělých pacientů s neurologickými poruchami
Účelem této studie bylo zhodnotit vliv interdisciplinárního rehabilitačního programu na zlepšení kvality života dospělých neurologických pacientů a identifikovat sociodemografické a klinické související charakteristiky.
Studie se účastnili jedinci s poraněním míchy, získaným poraněním mozku a přeživší poliomyelitidou.
Všichni účastníci prošli od ledna 2008 do července 2010 rehabilitačním programem (RP), který se skládá ze 40 minut mnoha terapií po dobu 1-2 dnů v týdnu.
WHOQOL-BREF byl použit při počátečním hodnocení a hodnocení propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovali poranění míchy, získané poranění mozku a přežili poliomyelitidu
- minimálně 18 let
- souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- kognitivní problémy porozumět a reagovat na nástroj hodnocení podle popisu lékařské dokumentace a předchozího úsudku tazatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rehabilitační program
Rehabilitační program od ledna 2008 do července 2010, který se skládá ze 40 minut mnoha terapií na 1-2 dny v týdnu
|
Průměrná doba trvání RP byla 7,47 ± 4,45 měsíce, ale nebyla standardizována, protože tento faktor nebyl jedním z parametrů zájmu této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání rehabilitačního programu, očekávaný průměr 7 měsíců
|
Krátká verze Světové zdravotnické organizace Quality of Life (WHOQOL-BREF) je spolehlivým, mezikulturně platným hodnocením kvality života související se zdravím v dospělé populaci.
Jeho hodnocení ukazuje dobrou až vynikající vnitřní konzistenci, test-retest spolehlivost, diskriminační validitu, obsahovou validitu a konstruktovou validitu u zdravé populace au různých skupin pacientů.
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání rehabilitačního programu, očekávaný průměr 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Neuromuskulární onemocnění
- Infekce centrálního nervového systému
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Myelitida
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Poranění míchy
- Poliomyelitida
Další identifikační čísla studie
- Yoshihara_AACD2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .