- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01573936
Qualité de vie chez les patients neurologiques adultes
6 avril 2012 mis à jour par: Denise Midori Yoshihara, Associação de Assistência a Criança Deficiente
L'influence de la réadaptation sur la qualité de vie des patients adultes atteints de troubles neurologiques
Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'influence d'un programme de réadaptation interdisciplinaire dans l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé chez les patients neurologiques adultes et d'identifier les caractéristiques sociodémographiques et cliniques associées.
Des sujets atteints de lésions de la moelle épinière, de lésions cérébrales acquises et de survivants de la poliomyélite ont participé à l'étude.
Tous les participants ont suivi un programme de réadaptation (RP) de janvier 2008 à juillet 2010, qui consiste en 40 minutes de nombreuses thérapies pendant 1 à 2 jours par semaine.
Le WHOQOL-BREF a été appliqué lors des évaluations initiales et de sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqués avec une lésion de la moelle épinière, une lésion cérébrale acquise et des survivants de la poliomyélite
- au moins 18 ans
- consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- problèmes cognitifs pour comprendre et répondre à l'instrument d'évaluation, selon la description des dossiers médicaux et le jugement antérieur de l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de réhabilitation
Programme de réadaptation de janvier 2008 à juillet 2010, qui consiste en 40 minutes de nombreuses thérapies pendant 1 à 2 jours par semaine
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La durée moyenne du RP était de 7,47 ± 4,45 mois, mais elle n'a pas été standardisée car ce facteur ne faisait pas partie des paramètres d'intérêt pour cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WHOQOL-BREF
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de réadaptation, une moyenne prévue de 7 mois
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La version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) est une évaluation solide et valable sur le plan interculturel de la qualité de vie liée à la santé dans les populations adultes.
Son évaluation montre une cohérence interne, une fiabilité test-retest, une validité discriminante, une validité de contenu et une validité de construit bonnes à excellentes dans la population en bonne santé et dans différents groupes de patients.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de réadaptation, une moyenne prévue de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Maladies neuromusculaires
- Infections du système nerveux central
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Myélite
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Blessures à la moelle épinière
- Poliomyélite
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoshihara_AACD2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .