- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01573936
Calidad de vida en pacientes neurológicos adultos
6 de abril de 2012 actualizado por: Denise Midori Yoshihara, Associação de Assistência a Criança Deficiente
La influencia de la rehabilitación en la calidad de vida de pacientes adultos con trastornos neurológicos
Los propósitos de este estudio fueron evaluar la influencia de un programa de rehabilitación interdisciplinario en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes neurológicos adultos e identificar las características sociodemográficas y clínicas asociadas.
Sujetos con lesión de la médula espinal, lesión cerebral adquirida y sobrevivientes de poliomielitis participaron en el estudio.
Todos los participantes se sometieron a un programa de rehabilitación (PR) desde enero de 2008 hasta julio de 2010, que consta de 40 minutos de muchas terapias durante 1 o 2 días a la semana.
Se aplicó el WHOQOL-BREF en las evaluaciones inicial y de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticados con lesión de la médula espinal, daño cerebral adquirido y sobrevivientes de poliomielitis
- al menos 18 años
- consentido en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- problemas cognitivos para comprender y responder el instrumento de evaluación, según descripción de expedientes médicos y juicio previo del entrevistador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: programa de rehabilitación
Programa de rehabilitación desde enero de 2008 hasta julio de 2010, que consta de 40 minutos de muchas terapias durante 1 o 2 días a la semana
|
La duración media de la PR fue de 7,47 ± 4,45 meses, pero no se estandarizó porque este factor no fue uno de los parámetros de interés para este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del programa de rehabilitación, un promedio esperado de 7 meses
|
La versión breve de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es una evaluación sólida y válida a nivel cultural de la calidad de vida relacionada con la salud en poblaciones adultas.
Su evaluación muestra de buena a excelente consistencia interna, confiabilidad test-retest, validez discriminante, validez de contenido y validez de constructo en población sana y en diferentes grupos de pacientes.
|
los participantes serán seguidos durante la duración del programa de rehabilitación, un promedio esperado de 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Mielitis
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
- Poliomielitis
Otros números de identificación del estudio
- Yoshihara_AACD2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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