- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01573936
Livskvalitet hos voksne nevrologiske pasienter
6. april 2012 oppdatert av: Denise Midori Yoshihara, Associação de Assistência a Criança Deficiente
Rehabiliteringens innflytelse på livskvalitet hos voksne pasienter med nevrologiske lidelser
Formålet med denne studien var å evaluere påvirkningen av et tverrfaglig rehabiliteringsprogram i forbedring av den helserelaterte livskvaliteten blant voksne nevrologiske pasienter og å identifisere de sosiodemografiske og kliniske assosierte egenskapene.
Personer med ryggmargsskade, ervervet hjerneskade og overlevende poliomyelitt deltok i studien.
Alle deltakerne gjennomgikk et rehabiliteringsprogram (RP) fra januar 2008 til juli 2010, som består av 40 minutter med mange terapier i 1-2 dager i uken.
WHOQOL-BREF ble brukt ved innledende og utskrivningsvurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med ryggmargsskade, ervervet hjerneskade og overlevende poliomyelitt
- minst 18 år gammel
- samtykket til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- kognitive problemer for å forstå og svare på vurderingsinstrumentet, i henhold til medisinske filers beskrivelse og intervjuerens tidligere vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram fra januar 2008 til juli 2010, som består av 40 minutter med mange terapier 1-2 dager i uken
|
Gjennomsnittlig varighet av RP var 7,47 ± 4,45 måneder, men den ble ikke standardisert fordi denne faktoren ikke var en av parameterne av interesse for denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under varigheten av rehabiliteringsprogrammet, et forventet gjennomsnitt på 7 måneder
|
Den korte versjonen av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) er en solid, tverrkulturelt gyldig vurdering av helserelatert livskvalitet i voksne befolkninger.
Vurderingen viser god til utmerket intern konsistens, test-re-test reliabilitet, diskriminantvaliditet, innholdsvaliditet og konstruksjonsvaliditet i den friske befolkningen og i ulike pasientgrupper.
|
deltakerne vil bli fulgt under varigheten av rehabiliteringsprogrammet, et forventet gjennomsnitt på 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Myelitt
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Ryggmargsskader
- Poliomyelitt
Andre studie-ID-numre
- Yoshihara_AACD2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .