- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01573936
Kwaliteit van leven bij volwassen neurologische patiënten
6 april 2012 bijgewerkt door: Denise Midori Yoshihara, Associação de Assistência a Criança Deficiente
De invloed van revalidatie op de kwaliteit van leven bij volwassen patiënten met neurologische aandoeningen
Het doel van deze studie was om de invloed van een interdisciplinair revalidatieprogramma op de verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen neurologische patiënten te evalueren en om de sociodemografische en klinisch gerelateerde kenmerken te identificeren.
Proefpersonen met dwarslaesie, niet-aangeboren hersenletsel en overlevenden van poliomyelitis namen deel aan het onderzoek.
Alle deelnemers ondergingen een revalidatieprogramma (RP) van januari 2008 tot juli 2010, dat bestaat uit 40 minuten van vele therapieën gedurende 1-2 dagen per week.
De WHOQOL-BREF werd toegepast bij de initiële en ontslagbeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met dwarslaesie, niet-aangeboren hersenletsel en overlevenden van poliomyelitis
- minimaal 18 jaar oud
- toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve problemen om het beoordelingsinstrument te begrijpen en te beantwoorden, volgens medische dossierbeschrijving en eerder oordeel van interviewer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: revalidatie programma
Revalidatieprogramma van januari 2008 tot juli 2010, dat bestaat uit 40 minuten aan vele therapieën gedurende 1-2 dagen per week
|
De gemiddelde duur van de RP was 7,47 ± 4,45 maanden, maar deze was niet gestandaardiseerd omdat deze factor niet een van de parameters was die van belang was voor dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het revalidatieprogramma, naar verwachting gemiddeld 7 maanden
|
De beknopte versie van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) is een degelijke, intercultureel valide beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen populaties.
De beoordeling laat goede tot uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, discriminantvaliditeit, inhoudsvaliditeit en constructvaliditeit zien in de gezonde populatie en bij verschillende patiëntengroepen.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het revalidatieprogramma, naar verwachting gemiddeld 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Myelitis
- Hersenletsel
- Wonden en verwondingen
- Ruggenmergletsels
- Poliomyelitis
Andere studie-ID-nummers
- Yoshihara_AACD2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .