- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01581190
Banány jako zdroj energie během cvičení: Metabolomický přístup
18. dubna 2012 aktualizováno: David C. Nieman, Appalachian State University
Srovnání Bananas a Gatorade na výkon a cvičením vyvolaný zánět, oxidační stres a změny imunitní funkce u vytrvalostních sportovců
Tato studie porovnávala akutní účinek požití banánů (BAN) versus 6% sacharidového nápoje (CHO) na 75 km cyklistický výkon a zánět po cvičení, oxidační stres a vrozenou imunitní funkci pomocí tradičního profilování a profilování založeného na metabolomice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trénovaní cyklisté (N=14) absolvovali dvě cyklistické časovky na 75 km (randomizované, crossover) při požití BAN nebo CHO (0,2 g/kg sacharidů každých 15 minut).
Vzorky krve před, po a 1 h po cvičení byly analyzovány na glukózu, fagocytózu granulocytů (GR) a monocytů (MO) (PHAG) a aktivitu oxidativního vzplanutí, devět cytokinů, F2-isoprostany, schopnost redukovat železo. plazma (FRAP) a metabolické profily pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 18-45 let
- Cyklisté, zkušenosti se silničním závodem.
- Ochota vyhnout se užívání doplňků, bylin, léků během studie.
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Ve věku nad 45 let
- Žádné zkušenosti s cyklistickými závody
- Užívání doplňků a léků během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Banány versus 6% sacharidový nápoj
|
Trénovaní cyklisté (N=14) absolvovali dvě cyklistické časovky na 75 km (randomizované, crossover) při požití BAN nebo CHO (0,2 g/kg sacharidů každých 15 minut).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon a využití palivového substrátu měřené pomocí metabolomiky
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude měřit posuny v metabolitech po 75 km jízdy na kole při požití banánů nebo 6% sacharidového nápoje.
Posun v metabolitech bude hodnocen pomocí GC-MS.
Časový rámec od data randomizace do odebrání a analýzy posledních vzorků bude až šest měsíců.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět vyvolaný cvičením.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Cytokinový panel (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) před a po 75 km jízdy na kole; měřeno pomocí Meso Scale Discovery v pg/ml.
Časový rámec od randomizace do odebrání a analýzy posledních vzorků bude až šest měsíců.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-0082
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .