- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01581190
Bananen als energiebron tijdens inspanning: een metabolomische benadering
18 april 2012 bijgewerkt door: David C. Nieman, Appalachian State University
Vergelijking van bananen en Gatorade op prestatie- en inspanningsgeïnduceerde ontsteking, oxidatieve stress en veranderingen in de immuunfunctie bij duursporters
Deze studie vergeleek het acute effect van de inname van bananen (BAN) versus een 6% koolhydraatdrank (CHO) op 75 km fietsprestaties en ontstekingen na het sporten, oxidatieve stress en aangeboren immuunfunctie met behulp van traditionele en op metabolomics gebaseerde profilering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Getrainde wielrenners (N=14) legden twee tijdritten van 75 km af (gerandomiseerd, cross-over) terwijl ze BAN of CHO innamen (0,2 g/kg koolhydraten elke 15 min).
Bloedmonsters voor, na en 1 uur na het sporten werden geanalyseerd op glucose, granulocyt (GR) en monocyt (MO) fagocytose (PHAG) en oxidatieve burst-activiteit, negen cytokines, F2-isoprostanen, ferri-reducerend vermogen van plasma (FRAP) en metabolische profielen met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18-45 jaar
- Fietsers, wielrennen ervaring.
- Bereid om het gebruik van supplementen, kruiden, medicijnen tijdens de studie te vermijden.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk
- Ouder dan 45 jaar
- Geen wielerervaring
- Gebruik van supplementen en medicijnen tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bananen versus 6% koolhydraatdrank
|
Getrainde wielrenners (N=14) legden twee tijdritten van 75 km af (gerandomiseerd, cross-over) terwijl ze BAN of CHO innamen (0,2 g/kg koolhydraten elke 15 min).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties en brandstofsubstraatgebruik zoals gemeten door middel van metabolomics
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Zal verschuivingen in metabolieten meten na 75 km fietsen tijdens de inname van bananen of 6% koolhydraatdrank.
De verschuiving in metabolieten zal worden beoordeeld met behulp van GC-MS.
Het tijdsbestek vanaf de datum van randomisatie totdat de laatste monsters zijn verzameld en geanalyseerd, is maximaal zes maanden.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door inspanning veroorzaakte ontsteking.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Cytokine-panel (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha) voor en na 75 km fietsen; gemeten met Meso Scale Discovery in pg/ml.
Het tijdsbestek vanaf randomisatie totdat de laatste monsters zijn verzameld en geanalyseerd, is maximaal zes maanden.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-0082
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .