- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01581190
Banany jako źródło energii podczas ćwiczeń: podejście metabolomiczne
18 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: David C. Nieman, Appalachian State University
Porównanie bananów i gatorade na stan zapalny wywołany wysiłkiem fizycznym, stres oksydacyjny i zmiany funkcji odpornościowych u sportowców wytrzymałościowych
W tym badaniu porównano ostry wpływ spożywania bananów (BAN) w porównaniu z 6% napojem węglowodanowym (CHO) na 75-kilometrową jazdę na rowerze i zapalenie powysiłkowe, stres oksydacyjny i wrodzoną funkcję odpornościową przy użyciu profilowania tradycyjnego i opartego na metabolomice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytrenowani rowerzyści (N=14) ukończyli dwie 75-kilometrowe jazdy na czas (randomizowane, crossover) podczas przyjmowania BAN lub CHO (0,2 g/kg węglowodanów co 15 min).
Próbki krwi przed, po i 1 godzinę po wysiłku analizowano pod kątem glukozy, fagocytozy granulocytów (GR) i monocytów (MO) (PHAG) oraz aktywności wyrzutu oksydacyjnego, dziewięciu cytokin, F2-izoprostanów, zdolności redukujących żelazo osocze (FRAP) i profile metaboliczne za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-45 lat
- Rowerzyści, doświadczenie w wyścigach szosowych.
- Chęć unikania stosowania suplementów, ziół, leków w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- W wieku powyżej 45 lat
- Brak doświadczenia w wyścigach kolarskich
- Stosowanie suplementów i leków podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Banany kontra 6% napój węglowodanowy
|
Wytrenowani rowerzyści (N=14) ukończyli dwie 75-kilometrowe jazdy na czas (randomizowane, crossover) podczas przyjmowania BAN lub CHO (0,2 g/kg węglowodanów co 15 min).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność i wykorzystanie substratu paliwowego mierzone za pomocą metabolomiki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmierzy zmiany metabolitów po 75-kilometrowej jeździe na rowerze podczas spożywania bananów lub napoju zawierającego 6% węglowodanów.
Przesunięcie metabolitów zostanie ocenione przy użyciu GC-MS.
Ramy czasowe od daty randomizacji do pobrania i analizy ostatnich próbek wyniosą do sześciu miesięcy.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie wywołane wysiłkiem fizycznym.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Panel cytokin (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) przed i po przejechaniu 75 km na rowerze; zmierzono za pomocą Meso Scale Discovery w pg/ml.
Ramy czasowe od randomizacji do pobrania i analizy ostatnich próbek wyniosą do sześciu miesięcy.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0082
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .