- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01581190
Bananer som energikilde under trening: en metabolomisk tilnærming
18. april 2012 oppdatert av: David C. Nieman, Appalachian State University
Sammenligning av bananer og Gatorade på ytelses- og treningsindusert betennelse, oksidativt stress og endringer i immunfunksjon hos utholdenhetsutøvere
Denne studien sammenlignet den akutte effekten av å innta bananer (BAN) versus en 6 % karbohydratdrikk (CHO) på 75 km sykling og betennelse etter trening, oksidativt stress og medfødt immunfunksjon ved bruk av tradisjonell og metabolomikk-basert profilering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trente syklister (N=14) fullførte to 75-km sykkeltidsforsøk (randomisert, crossover) mens de inntok BAN eller CHO (0,2 g/kg karbohydrat hvert 15. minutt).
Blodprøver før, etter og 1 time etter trening ble analysert for glukose, granulocytt (GR) og monocytt (MO) fagocytose (PHAG) og oksidativ eksplosjonsaktivitet, ni cytokiner, F2-isoprostaner, ferri-reduserende evne til plasma (FRAP), og metabolske profiler ved bruk av gasskromatografi-massespektrometri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 18-45 år
- Syklister, road racing erfaring.
- Villig til å unngå bruk av kosttilskudd, urter, medisiner under studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Over 45 år
- Ingen erfaring med sykkelracing
- Bruk av kosttilskudd og medisiner under studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bananer versus 6% karbohydratdrikk
|
Trente syklister (N=14) fullførte to 75-km sykkeltidsforsøk (randomisert, crossover) mens de inntok BAN eller CHO (0,2 g/kg karbohydrat hvert 15. minutt).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse og drivstoffsubstratutnyttelse målt gjennom metabolomikk
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vil måle endringer i metabolitter etter 75 km sykling mens du inntar bananer eller 6 % karbohydratdrikk.
Skiftet i metabolitter vil bli vurdert ved bruk av GC-MS.
Tidsramme fra randomiseringsdato til de siste prøvene er samlet inn og analysert vil være opptil seks måneder.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsutløst betennelse.
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Cytokinpanel (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) før og etter sykling 75-km; målt med Meso Scale Discovery i pg/ml.
Tidsramme fra randomisering til de siste prøvene er samlet inn og analysert vil være opptil seks måneder.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-0082
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .