- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01581190
Los plátanos como fuente de energía durante el ejercicio: un enfoque metabolómico
18 de abril de 2012 actualizado por: David C. Nieman, Appalachian State University
Comparación de Bananas y Gatorade en el Rendimiento y la Inflamación Inducida por el Ejercicio, Estrés Oxidativo y Cambios en la Función Inmune en Atletas de Resistencia
Este estudio comparó el efecto agudo de ingerir plátanos (BAN) versus una bebida con 6% de carbohidratos (CHO) en el rendimiento de ciclismo de 75 km y la inflamación posterior al ejercicio, el estrés oxidativo y la función inmunológica innata utilizando perfiles tradicionales y basados en la metabolómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciclistas entrenados (N=14) completaron dos pruebas contrarreloj de ciclismo de 75 km (aleatorias, cruzadas) mientras ingirieron BAN o CHO (0,2 g/kg de carbohidratos cada 15 min).
Se analizaron muestras de sangre antes, después y 1 h después del ejercicio para detectar glucosa, fagocitosis de granulocitos (GR) y monocitos (MO) (PHAG) y actividad de explosión oxidativa, nueve citoquinas, isoprostanos F2, capacidad reductora férrica de plasma (FRAP) y perfiles metabólicos mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edades 18-45 años
- Ciclistas, experiencia en carreras de carretera.
- Dispuesto a evitar el uso de suplementos, hierbas, medicamentos durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Mayores de 45 años
- Sin experiencia en carreras de ciclismo.
- Uso de suplementos y medicamentos durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Plátanos versus bebida con 6% de carbohidratos
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Ciclistas entrenados (N=14) completaron dos pruebas contrarreloj de ciclismo de 75 km (aleatorias, cruzadas) mientras ingirieron BAN o CHO (0,2 g/kg de carbohidratos cada 15 min).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento y utilización de sustrato de combustible medido a través de la metabolómica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Medirá los cambios en los metabolitos después de un ciclismo de 75 km mientras se ingieren plátanos o una bebida con 6% de carbohidratos.
El cambio en los metabolitos se evaluará mediante GC-MS.
El período de tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta que se recolecten y analicen las últimas muestras será de hasta seis meses.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación inducida por el ejercicio.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Panel de citocinas (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) antes y después de pedalear 75 km; medido con Meso Scale Discovery en pg/ml.
El período de tiempo desde la aleatorización hasta que se recolecten y analicen las últimas muestras será de hasta seis meses.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0082
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