- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01583491
Hodnocení fibrinu bohatého na krevní destičky na redukci parodontálních problémů po chirurgickém odstranění dolního třetího moláru
24. dubna 2012 aktualizováno: Majid Eshghpour
Hodnocení účinnosti fibrinu bohatého na krevní destičky na snížení parodontálních problémů
Cílem této studie je zjistit vliv fibrinu bohatého na destičky na redukci parodontálních problémů po chirurgickém odstranění třetího moláru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Po extrakci nebo chirurgickém odstranění třetího moláru se za druhým molárem speciálně v dolní čelisti vytvořila hluboká kostěná kapsa.
Pro snížení tohoto problému potřebovali vědci urychlit hojení tkání.
Za tímto účelem výzkumníci použili fibrin bohatý na krevní destičky (autologní) a sledovali pacienta po dobu 3 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají 2 zasažené třetí stoličky
Kritéria vyloučení:
- periodontální onemocnění
- historie parodontologické chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
|
kontrolní skupině vložte jakékoli věci po operaci
|
Aktivní komparátor: prf skupina.peridontální problém
prf vložte do místa chirurgického zákroku bezprostředně po operaci
|
jedna dávka bezprostředně po operaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření hloubky parodontální kapsy ve střední bukální, distobukální a distolingvální dolní čelisti druhého moláru
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 900093
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .