- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01583491
Evaluering af blodpladerigt fibrin på reduktion af periodontale problemer efter kirurgisk fjernelse af mandibular tredje molar
24. april 2012 opdateret af: Majid Eshghpour
Evaluering af trombocytrig fibrin-effektivitet til reduktion af periodontale problemer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af blodpladerigt fibrin til reduktion af periodontale problemer efter kirurgisk fjernelse af tredje molar.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter ekstraktion eller kirurgisk fjernelse af tredje kindtand dannes en dyb knoglelomme bag den anden kindtand, specielt i underkæben.
For at reducere dette problem var efterforskerne nødvendigt at accelerere vævsheling.
Til dette formål brugte efterforskerne blodpladerigt fibrin (autologt) og fulgte patienten i 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har 2 påvirkede tredje kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- parodontal sygdom
- historie med parodontal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
|
kontrolgruppe indsætte eventuelle ting efter operationen
|
|
Aktiv komparator: prf gruppe.peridontal problem
prf indsættes på operationsstedet umiddelbart efter operationen
|
en dosis umiddelbart efter operationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af parodontal lommedybde ved midt bukkal, disto bukkal og distolingual af mandibular anden molar
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2012
Først opslået (Skøn)
24. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 900093
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .