- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01583491
Évaluation de la fibrine riche en plaquettes sur la réduction des problèmes parodontaux après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire
24 avril 2012 mis à jour par: Majid Eshghpour
Évaluation de l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes sur la réduction des problèmes parodontaux
Le but de cette étude est de déterminer l'influence de la fibrine riche en plaquettes sur la réduction des problèmes parodontaux après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après extraction ou ablation chirurgicale de la troisième molaire, une poche osseuse profonde se crée derrière la deuxième molaire spécialement dans la mandibule.
Pour réduire ce problème, les chercheurs devaient accélérer la cicatrisation des tissus.
À cette fin, les enquêteurs ont utilisé de la fibrine riche en plaquettes (autologue) et ont suivi le patient pendant 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir 2 troisièmes molaires incluses
Critère d'exclusion:
- maladie parodontale
- antécédents de chirurgie parodontale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: groupe de contrôle
|
groupe de contrôle insérer des choses après la chirurgie
|
|
Comparateur actif: prf groupe.problème péridontal
insert prf dans le site chirurgical immédiatement après la chirurgie
|
une dose immédiatement après la chirurgie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la profondeur de la poche parodontale au milieu vestibulaire, disto vestibulaire et distolingual de la deuxième molaire mandibulaire
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimation)
24 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 900093
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .