- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01583491
Valutazione della fibrina ricca di piastrine sulla riduzione dei problemi parodontali dopo la rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare
24 aprile 2012 aggiornato da: Majid Eshghpour
Valutazione dell'efficacia della fibrina ricca di piastrine sulla riduzione dei problemi parodontali
Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza della fibrina ricca di piastrine sulla riduzione dei problemi parodontali dopo la rimozione chirurgica del terzo molare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'estrazione o la rimozione chirurgica del terzo molare, una profonda tasca ossea creata dietro il secondo molare specialmente nella mandibola.
Per ridurre questo problema, i ricercatori avevano bisogno di accelerare la guarigione dei tessuti.
A tale scopo, i ricercatori hanno utilizzato fibrina ricca di piastrine (autologa) e hanno seguito il paziente per 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 2 terzi molari inclusi
Criteri di esclusione:
- malattia parodontale
- storia di chirurgia parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
|
gruppo di controllo inserire qualsiasi cosa dopo l'intervento chirurgico
|
|
Comparatore attivo: prf group.problema parodontale
prf inserire nel sito chirurgico subito dopo l'intervento chirurgico
|
una dose immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione della profondità della tasca parodontale a metà buccale, distobuccale e distolinguale del secondo molare mandibolare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 900093
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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