Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rázových vln na dentální parametry

9. října 2015 aktualizováno: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Vliv nízkoenergetických mimotělních rázových vln na parodontální a endodontické parametry

Tato randomizovaná klinická studie zkoumá vliv mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) na parodontální a endodontické parametry. ESWT je vědecky schválená neinvazivní metoda k ovlivnění kostního obratu a regenerace tkání. Hypotézou této studie je, že ESWT zvyšuje periodontální stabilitu ortodonticky vyrovnaných zubů a také zvyšuje průtok krve. Zvýšení stability parodontu by snížilo retenční fázi, riziko relapsu a urychlilo rehabilitaci okolních tkání.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých pacientů, kteří nesplňují vylučovací kritéria

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění (syndromy, infekce,...), které ovlivňují kostní obrat a průtok krve
  • léky, které ovlivňují kostní obrat a průtok krve
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ESWT
Mimotělní terapie rázovou vlnou
1000 impulsů
Ostatní jména:
  • Ortogold 100 MTS
Komparátor placeba: ESWT Placebo
Žádná mimotělní terapie rázovou vlnou
0 impulsů, akustický efekt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
periodontální stabilita ortodonticky vyrovnaných zubů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pulpální průtok krve
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESWT1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Předplatit