- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01600118
Влияние ударных волн на стоматологические параметры
9 октября 2015 г. обновлено: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna
Влияние низкоэнергетических экстракорпоральных ударных волн на пародонтальные и эндодонтические параметры
В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на пародонтальные и эндодонтические параметры.
ЭУВТ является научно одобренным неинвазивным методом воздействия на обновление костной ткани и регенерацию тканей.
Гипотезы этого исследования заключаются в том, что ЭУВТ повышает стабильность пародонта ортодонтически выровненных зубов, а также увеличивает кровоток.
Повышение стабильности пародонта уменьшит ретенционную фазу, риск рецидива и ускорит реабилитацию окружающих тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые пациенты, не соответствующие критериям исключения
Критерий исключения:
- заболевания (синдромы, инфекции,...), влияющие на обмен костной ткани и кровоток
- лекарства, влияющие на обмен костей и кровоток
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ЭУВТ
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
|
1000 импульсов
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: ЭУВТ плацебо
Без экстракорпоральной ударно-волновой терапии
|
0 импульсов, акустический эффект
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
пародонтальная стабильность ортодонтически выровненных зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
кровоток в пульпе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sathishkumar S, Meka A, Dawson D, House N, Schaden W, Novak MJ, Ebersole JL, Kesavalu L. Extracorporeal shock wave therapy induces alveolar bone regeneration. J Dent Res. 2008 Jul;87(7):687-91. doi: 10.1177/154405910808700703.
- Martini L, Giavaresi G, Fini M, Torricelli P, de Pretto M, Schaden W, Giardino R. Effect of extracorporeal shock wave therapy on osteoblastlike cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Aug;(413):269-80. doi: 10.1097/01.blo.0000073344.50837.cd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESWT1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.Еще не набираютХроническая угрожающая конечностям ишемия
-
AxomoveРекрутинг
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Сосудистое заболевание, периферическоеНовая Зеландия, Австралия, Соединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
Shockwave Medical, Inc.РекрутингИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты, Испания, Франция, Германия, Соединенное Королевство
-
Dr. Sabrina OverhagenРекрутингЗаболевание периферических артерий | Стеноз поверхностной бедренной артерии | Кальцинаты СосудистыеГермания