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Effet des ondes de choc sur les paramètres dentaires

9 octobre 2015 mis à jour par: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Effet des ondes de choc extracorporelles de faible énergie sur les paramètres parodontaux et endodontiques

Cet essai clinique randomisé étudie l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sur les paramètres parodontaux et endodontiques. L'ESWT est une méthode non invasive scientifiquement approuvée pour influencer le remodelage osseux et la régénération des tissus. Les hypothèses de cet essai sont que l'ESWT augmente la stabilité parodontale des dents orthodontiquement alignées et augmente le flux sanguin. L'augmentation de la stabilité parodontale réduirait la phase de rétention, le risque de rechute et accélérerait la réhabilitation des tissus environnants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients en bonne santé qui ne remplissent pas les critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • maladies (syndromes, infections,...) qui influencent le remodelage osseux et le flux sanguin
  • médicaments, qui influencent le renouvellement osseux et le flux sanguin
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ESWT
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Dispositif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
1000 impulsions
Autres noms:
  • Orthogold 100 MTS
Comparateur placebo: Placebo ESWT
Pas de thérapie extracorporelle par ondes de choc
Dispositif: Pas d'onde de choc extracorporelle
0 impulsions, effet acoustique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
stabilité parodontale des dents alignées orthodontiquement
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
flux sanguin pulpaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESWT1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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