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Einfluss von Stoßwellen auf zahnärztliche Parameter

9. Oktober 2015 aktualisiert von: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Wirkung niederenergetischer extrakorporaler Stoßwellen auf parodontale und endodontische Parameter

Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf parodontale und endodontische Parameter. Die ESWT ist eine wissenschaftlich anerkannte nicht-invasive Methode zur Beeinflussung des Knochenumsatzes und der Geweberegeneration. Die Hypothesen dieser Studie sind, dass ESWT die parodontale Stabilität kieferorthopädisch ausgerichteter Zähne erhöht und die Durchblutung erhöht. Eine Erhöhung der parodontalen Stabilität würde die Retentionsphase und das Rückfallrisiko verkürzen und die Rehabilitation des umliegenden Gewebes beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Patienten, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen (Syndrome, Infektionen,...), die den Knochenumsatz und die Durchblutung beeinflussen
  • Medikamente, die den Knochenumsatz und die Durchblutung beeinflussen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESWT
Extrakorporale Stoßwellentherapie
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
1000 Impulse
Andere Namen:
  • Orthogold 100 MTS
Placebo-Komparator: ESWT-Placebo
Keine extrakorporale Stoßwellentherapie
Gerät: Keine extrakorporale Stoßwelle
0 Impulse, akustische Wirkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
parodontale Stabilität kieferorthopädisch ausgerichteter Zähne
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchblutung der Pulpa
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESWT1

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