Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sjokkbølger på tannparametere

9. oktober 2015 oppdatert av: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Effekt av ekstrakorporale sjokkbølger med lav energi på periodontale og endodontiske parametere

Denne randomiserte kliniske studien undersøker effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) på periodontale og endodontiske parametere. ESWT er en vitenskapelig godkjent ikke-invasiv metode for å påvirke beinomsetning og vevsregenerering. Hypotesene i denne studien er at ESWT øker den periodontale stabiliteten til kjeveortopedisk justerte tenner samt øker blodstrømmen. Å øke den periodontale stabiliteten vil redusere retensjonsfasen, risikoen for tilbakefall og akselerere rehabiliteringen av det omkringliggende vevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske pasienter som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • sykdommer (syndromer, infeksjoner,...) som påvirker beinomsetningen og blodstrømmen
  • medisiner, som påvirker beinomsetningen og blodstrømmen
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESWT
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Enhet: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
1000 impulser
Andre navn:
  • Orthogold 100 MTS
Placebo komparator: ESWT Placebo
Ingen ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Enhet: Ingen ekstrakorporal sjokkbølge
0 impulser, akustisk effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periodontal stabilitet av kjeveortopedisk justerte tenner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulpal blodstrøm
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ESWT1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere