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Effetto delle onde d'urto sui parametri dentali

9 ottobre 2015 aggiornato da: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Effetto delle onde d'urto extracorporee a bassa energia sui parametri parodontali ed endodontici

Questo studio clinico randomizzato indaga l'effetto della terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) sui parametri parodontali ed endodontici. L'ESWT è un metodo non invasivo scientificamente approvato per influenzare il turnover osseo e la rigenerazione dei tessuti. Le ipotesi di questo studio sono che l'ESWT aumenti la stabilità parodontale dei denti allineati ortodonticamente e aumenti il ​​flusso sanguigno. L'aumento della stabilità parodontale ridurrebbe la fase di ritenzione, il rischio di recidiva e accelererebbe la riabilitazione dei tessuti circostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sani che non soddisfano i criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • malattie (sindromi, infezioni,...) che influenzano il ricambio osseo e il flusso sanguigno
  • farmaco, che influenza il turnover osseo e il flusso sanguigno
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ESWT
Terapia extracorporea con onde d'urto
Dispositivo: Terapia extracorporea con onde d'urto
1000 impulsi
Altri nomi:
  • Ortooro 100 MTS
Comparatore placebo: ESWT Placebo
Nessuna terapia extracorporea con onde d'urto
Dispositivo: Nessuna onda d'urto extracorporea
0 impulsi, effetto acustico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stabilità parodontale dei denti allineati ortodonticamente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flusso sanguigno pulpare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESWT1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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