Lose Now Program komunitního hubnutí v Severní Karolíně (Lose Now NC)

Rakovina je hlavní příčinou úmrtí v Severní Karolíně (NC); Více než 17 400 úmrtí bylo v roce 2009 způsobeno rakovinou. Obezita je také rozšířeným problémem; 65 % dospělých NC mělo v roce 2009 nadváhu nebo obezitu. Obezita je spojována s rizikem několika druhů rakoviny, zejména rakoviny prsu a tlustého střeva, a také s nižší mírou přežití. Vzhledem k prevalenci a vazbě obezity na hlavní druhy rakoviny je tedy potřeba pomoci dospělým zhubnout, aby se snížila rakovinová zátěž v celém státě.

Naštěstí bylo prokázáno, že mírné úbytky hmotnosti pouze 5 až 10 procent celkové tělesné hmotnosti zlepšují zdraví a jsou dosažitelné pomocí programů na úpravu životního stylu, které jsou považovány za zásah „zlatého standardu“. K dnešnímu dni se ukázalo, že hubnutí prostřednictvím úpravy životního stylu je pro snížení rizika chronických onemocnění účinnější a nákladově efektivnější než farmaceutická intervence. Tyto programy „zlatého standardu“ jsou však velmi náročné na čas a zdroje; zahrnující týdenní prezenční (F2F) setkání se skupinami 10-20 účastníků po dobu minimálně 16-24 týdnů s následnými dvoutýdenními kontakty po dobu až 2 let. V boji proti tomuto problému vyšetřovatelé, včetně těch z tohoto vyšetřovacího týmu, prozkoumali použití internetu k poskytování programů na hubnutí. Internetové programy jsou skromně účinné a produkují 4-7% úbytek hmotnosti (po 6 měsících) nebo zhruba ½ toho, co mohou intenzivní programy F2F dosáhnout. Internetové programy, které zahrnují značný lidský kontakt prostřednictvím e-mailu, přinášejí nejlepší výsledky, ale omezují šíření, a ty, které zahrnují pouze automatizovanou zpětnou vazbu, trpí postupem času nízkým využitím. Optimální může být hybridní model zahrnující méně návštěv F2F spojený s internetovým programem. V současné době zkoumáme alternativní přístup F2F, kdy účastníci navštěvují F2F návštěvy jednou měsíčně, jako fázi 1 šestistupňového, stupňovitého přístupu péče k léčbě obezity (R01 HL084400). Počáteční výsledky jsou slibné; po 3 měsících se váhové úbytky významně nelišily mezi měsíčním přístupem F2F a týdenním přístupem F2F (-15,23 + 10,22 lbs. týdenní vs. -12.32 + 10,26 liber měsíční; p > 0,05). Zatímco měsíční program tvoří ¼ návštěv standardního léčebného přístupu, velikost skupiny 20 stále výrazně omezuje šíření. Poskytování tohoto měsíčního přístupu F2F v mnohem větších skupinách (přibližně 200 nebo více) ve spojení s internetovým programem mezi sezeními může představovat efektivní a šířitelný přístup k dosažení úbytku hmotnosti v komunitách NC.

Pro tento protokol bude upravena standardní behaviorální intervence založená na studiích DPP a Premier. Behaviorální přístupy k regulaci hmotnosti jsou založeny na výukových dovednostech a poskytování podpory nezbytné k tomu, aby umožnily účastníkům přijmout diety s nižším obsahem kalorií (např. 1500–2000 kcal za den na základě počáteční hmotnosti) a mírnou fyzickou aktivitu (např. chůze) k vytvoření nezbytného energetického deficitu k dosažení mírného úbytku hmotnosti 1-2 libry za týden. Na základě zjištění z fokusních skupin a přezkoumání návrhu studie a očekávání od zdroje financování k provedení pilotního výzkumu, který povede k budoucímu financování a publikovatelným zjištěním, byl hlavní zásah dokončen (od prvního předložení IRB). Intervence se bude skládat z randomizace na intervence Velká skupina + Internet nebo Malá skupina + Internet. Hlavním rozdílem mezi těmito dvěma studijními skupinami bude velikost měsíčních skupinových sezení. Internetový program dodávaný mezi měsíčními skupinovými sezeními bude identický. Skupinová sezení se budou konat ve Výzkumném ústavu výživy (NRI) každý měsíc v měsících 1 - 4. Mezi skupinovými sezeními bude využíván internetový program. Měsíční sezení začnou individuálním, soukromým, vážením, po kterém bude následovat skupinové sezení. Jedno léčebné rameno bude mít velké skupinové sezení s interaktivními prvky a účastí publika. Velké skupiny budou tvořit cca. 125 účastníků, trvají přibližně 1 hodinu a vedou je odborník na hubnutí (dietolog, psycholog, pohybový fyziolog). Druhá léčebná větev bude mít sezení v malých skupinách a bude se skládat z cca. 25 účastníků a bude se řídit tradičním protokolem skupinové relace pro kontrolu hmotnosti s facilitací výše jmenovanými odborníky. Účastníci budou vyzváni, aby se zapsali do studie až se dvěma podpůrnými partnery přátel nebo členů rodiny, kteří rovněž splňují kritéria způsobilosti. Podpůrní partneři budou randomizováni do stejné léčebné větve. Setkání F2F jsou spojena s komplexním internetovým programem, který dříve testovali Tate a kol., který poskytuje nástroje pro sebemonitorování, přizpůsobenou automatizovanou zpětnou vazbu chování, přizpůsobené zdroje životního stylu (lekce) a sociální podporu (např. online nástěnka), kterou budou účastníci vyzváni, aby ji používali mezi měsíčními sezeními.