Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nových radiačních technik pro kardiovaskulární zobrazování

11. září 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektivní hodnocení nových technik redukce záření pro kardiovaskulární počítačovou tomografickou angiografii

Název: Hodnocení nových radiačních technik pro kardiovaskulární zobrazování

Pozadí:

- Zobrazovací studie, jako je počítačová tomografie (CT), zahrnují použití záření k vytvoření obrázků. CT vyšetření srdce a krevních cév může způsobit vysoké ozáření. Pro snížení dávky záření byly vyvinuty různé metody vytváření CT snímků. Výzkumníci chtějí vidět, jak účinné jsou tyto nové metody při výrobě přesných CT skenů.

Cíle:

- Studovat nové způsoby fotografování srdce nebo cév pomocí počítačové tomografie.

Způsobilost:

- Dospělí ve věku alespoň 18 let, kteří podstoupí zobrazovací studie, které pomohou odhalit problémy se srdcem nebo krevními cévami.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou. Pro kontrolu funkce ledvin budou odebrány vzorky krve.
  • Účastníkům bude provedeno CT vyšetření srdce a cév. Ke zlepšení kvality obrazu lze použít kontrastní činidlo. Skenování může trvat až 2 hodiny.
  • Účastníci budou mít následný kontakt 90 dní po skenování a poté budou mít každoroční kontakt po dobu dalších 5 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CT angiografie srdce je spojena s radiační zátěží. Pro snížení radiační dávky subjektu byly vyvinuty různé metody vytváření CT snímků. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné, nebo zda předpovídají výsledky subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Margaret C Lowery, R.N.
  • Telefonní číslo: (301) 412-9255
  • E-mail: peg.lowery@nih.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Klinická indikace k vyšetření koronární CT angiografie
    2. Věk rovný nebo vyšší než 18 let
    3. Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu
    4. Schopný a ochotný poskytnout následné informace

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Těhotenství
  2. Při intravenózním podání kontrastní látky těžká renální exkreční dysfunkce, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2 plocha tělesného povrchu podle kritérií Modifikace stravy při onemocnění ledvin nebo podle údajů z klinické laboratoře. Rychlost glomerulární filtrace bude odhadnuta pomocí rovnice CK-EPI 2021, která eliminuje použití rasového koeficientu, jak je uvedeno v CRIS.

Selhání obrazovky: Subjekty, u kterých došlo k selhání obrazovky, lze znovu zapsat, jakmile splní kritéria způsobilosti. Překontrolovaným účastníkům bude přiděleno stejné účastnické číslo jako při úvodním prověření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Subjekty s klinickou indikací pro vyšetření koronární CT angiografie
Přístroj: Systém Cannon Aquilion ONE CT
Testovat diagnostickou přesnost nízkoradiační CT koronarografie pro detekci významné stenózy koronární arterie a stanovit prognostickou hodnotu nízkoradiační CT koronarografie pro rozlišení rizika úmrtí pacienta nebo závažných nežádoucích srdečních příhod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte čas do prvních kardiovaskulárních příhod (smrt, revaskularizace více než 90 dní po CTA, hospitalizaci, nefatální infarkt myokardu, mrtvice) u subjektů s> = 50% koronární stenóza vs. <50% stenóza.
Časové okno: pokračující
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné nebo předpovídají výsledky subjektu.
pokračující

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza přežití subjektů identifikovaných pomocí CT s významným onemocněním koronárních tepen (= 50% stenóza) vs. subjekty bez významného onemocnění koronárních tepen (
Časové okno: pokračující
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné, nebo zda předpovídají výsledky subjektu.
pokračující
Vyhodnoťte kvalitu obrazu z nové technologie CT.
Časové okno: pokračující
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné, nebo zda předpovídají výsledky subjektu.
pokračující
Odhad diagnostická přesnost kardiovaskulárních hodnocení pomocí současných CT technologie vs. invazivní angiografické zprávy/obrázky a vs. stresové perfúzní zprávy/obrázky.
Časové okno: pokračující
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné nebo předpovídají výsledky subjektu.
pokračující
Odhadněte dávku záření z klinicky prováděného kardiovaskulárního CT na NIH ve srovnání s vnějšími klinicky indikovanými CTS.
Časové okno: pokračující
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné nebo předpovídají výsledky subjektu.
pokračující
Vyhodnoťte přirozenou anamnézu koronárních plaků u subjektů se sériovým zobrazením, pokud je to požádáno o objednání lékaře nebo u subjektů s> 50% stenózou nebo vysoce rizikovými plaky na lékařské terapii.
Časové okno: pokračující
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné nebo předpovídají výsledky subjektu.
pokračující
Porovnejte a/nebo ověřte techniky úspory záření, jako je iterační rekonstrukce nebo metody založené na umělé inteligenci proti standardním zobrazovacím technikám pro bodování vápníku.
Časové okno: pokračující
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jsou tyto nové zobrazovací metody přesné nebo předpovídají výsledky subjektu.
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

21. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120141
  • 12-H-0141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit