Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowych technik promieniowania do obrazowania układu sercowo-naczyniowego

11 września 2026 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektywna ocena nowych technik redukcji promieniowania w angiografii komputerowej układu sercowo-naczyniowego

Tytuł: Ocena nowych technik radioterapii w obrazowaniu układu sercowo-naczyniowego

Tło:

- Badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT), obejmują wykorzystanie promieniowania do tworzenia obrazów. Skany CT serca i naczyń krwionośnych mogą powodować wysoką ekspozycję na promieniowanie. Opracowano różne metody tworzenia obrazów TK w celu zmniejszenia dawki promieniowania. Naukowcy chcą zobaczyć, jak skuteczne są te nowe metody w tworzeniu dokładnych skanów CT.

Cele:

- Badanie nowych sposobów wykonywania zdjęć serca lub naczyń krwionośnych za pomocą tomografii komputerowej.

Kwalifikowalność:

- Dorośli w wieku co najmniej 18 lat, u których będą wykonywane badania obrazowe w celu wykrycia problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Pobrane zostaną próbki krwi w celu sprawdzenia czynności nerek.
  • Uczestnicy będą mieli wykonane tomografię komputerową serca i naczyń krwionośnych. W celu poprawy jakości obrazów można zastosować środek kontrastowy. Sesja skanowania może trwać do 2 godzin.
  • Uczestnicy będą mieli kontakt kontrolny 90 dni po badaniu, a następnie coroczny kontakt przez następne 5 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiografia CT serca jest związana z ekspozycją na promieniowanie. Opracowano różne metody tworzenia obrazów CT w celu zmniejszenia dawki promieniowania na pacjenta. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub przewidują wyniki pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Margaret C Lowery, R.N.
  • Numer telefonu: (301) 412-9255
  • E-mail: peg.lowery@nih.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Wskazania kliniczne do wykonania koronarografii TK
    2. Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
    3. Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania formularza świadomej zgody
    4. Zdolny i chętny do dostarczania dalszych informacji

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Ciąża
  2. W przypadku dożylnego kontrastu, ciężka dysfunkcja wydalnicza nerek, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2 powierzchni ciała zgodnie z kryteriami modyfikacji diety w chorobach nerek lub zgodnie z raportem laboratorium klinicznego. Współczynnik przesączania kłębuszkowego zostanie oszacowany przy użyciu równania CK-EPI z 2021 r., które eliminuje stosowanie współczynnika rasy podanego w CRIS.

Awarie ekranowe: Osoby, które nie spełniają kryteriów ekranowych, mogą zostać ponownie zarejestrowane, gdy spełnią kryteria kwalifikacyjne. Uczestnikom poddanym ponownej selekcji zostanie nadany ten sam numer uczestnika, co w przypadku selekcji wstępnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Osoby ze wskazaniem klinicznym do wykonania angiografii TK naczyń wieńcowych
Urządzenie: System tomografii komputerowej Cannon Aquilion ONE
Badanie dokładności diagnostycznej angiografii wieńcowej CT przy niskiej dawce promieniowania w wykrywaniu istotnego zwężenia tętnic wieńcowych oraz określenie wartości prognostycznej koronarografii CT przy niskiej dawce promieniowania w celu rozróżnienia ryzyka zgonu pacjenta lub poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj czas do wystąpienia pierwszych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon, rewaskularyzacja ponad 90 dni po CTA, hospitalizacja, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar) u pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej >=50% w porównaniu ze zwężeniem <50%.
Ramy czasowe: bieżący
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub pozwalają przewidzieć wyniki pacjentów.
bieżący

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przeżycia pacjentów zidentyfikowanych za pomocą tomografii komputerowej z istotną chorobą wieńcową (=50% zwężenie) w porównaniu z pacjentami bez istotnej choroby wieńcowej (
Ramy czasowe: bieżący
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub przewidują wyniki pacjentów.
bieżący
Oceń jakość obrazu z nowej technologii CT.
Ramy czasowe: bieżący
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub przewidują wyniki pacjentów.
bieżący
Oszacowanie dokładności diagnostycznej ocen układu sercowo-naczyniowego przy użyciu aktualnej technologii CT w porównaniu z raportami/obrazami inwazyjnej angiografii oraz raportami/obrazami MRI perfuzji wysiłkowej.
Ramy czasowe: bieżący
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub pozwalają przewidzieć wyniki pacjentów.
bieżący
Oszacuj dawkę promieniowania z klinicznie wykonanej CT układu sercowo-naczyniowego w NIH w porównaniu z zewnętrznymi, klinicznie wskazanymi CT.
Ramy czasowe: bieżący
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub pozwalają przewidzieć wyniki pacjentów.
bieżący
Ocenić historię naturalną blaszek wieńcowych u pacjentów, wykonując seryjne badania obrazowe, jeśli wymaga tego lekarz zlecający, lub u pacjentów ze zwężeniem > 50% lub blaszkami wysokiego ryzyka leczonymi farmakologicznie.
Ramy czasowe: bieżący
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub pozwalają przewidzieć wyniki pacjentów.
bieżący
Porównaj i/lub zweryfikuj techniki oszczędzania promieniowania, takie jak rekonstrukcja iteracyjna lub metody oparte na sztucznej inteligencji, ze standardowymi technikami obrazowania w celu oceny wapnia.
Ramy czasowe: bieżący
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania są dokładne lub pozwalają przewidzieć wyniki pacjentów.
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

21 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120141
  • 12-H-0141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj