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Valutazione di nuove tecniche di radiazione per l'imaging cardiovascolare

11 settembre 2026 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Valutazione prospettica di nuove tecniche nella riduzione delle radiazioni per l'angiografia tomografica computerizzata cardiovascolare

Titolo: Valutazione di nuove tecniche di radiazione per l'imaging cardiovascolare

Sfondo:

- Gli studi di imaging come le scansioni di tomografia computerizzata (TC) comportano l'uso di radiazioni per creare le immagini. Le scansioni TC del cuore e dei vasi sanguigni possono causare un'elevata esposizione alle radiazioni. Sono stati sviluppati diversi metodi per creare immagini CT per ridurre la dose di radiazioni. I ricercatori vogliono vedere quanto siano efficaci questi nuovi metodi nella produzione di scansioni CT accurate.

Obiettivi:

- Studiare nuovi modi per fotografare il cuore oi vasi sanguigni utilizzando la tomografia computerizzata.

Eleggibilità:

- Adulti di almeno 18 anni che saranno sottoposti a studi di imaging per aiutare a rilevare problemi cardiaci o vascolari.

Disegno:

  • I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Saranno prelevati campioni di sangue per controllare la funzionalità renale.
  • I partecipanti avranno una scansione TC del cuore e dei vasi sanguigni. Un agente di contrasto può essere utilizzato per migliorare la qualità delle immagini. La sessione di scansione può durare fino a 2 ore.
  • I partecipanti avranno un contatto di follow-up 90 giorni dopo la scansione, quindi un contatto annuale per i successivi 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia TC cardiaca è associata all'esposizione alle radiazioni. Sono stati sviluppati diversi metodi per creare immagini CT per ridurre la dose di radiazioni al soggetto. Lo scopo di questo studio di ricerca è sapere se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o prevedono i risultati del soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Margaret C Lowery, R.N.
  • Numero di telefono: (301) 412-9255
  • Email: peg.lowery@nih.gov

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Indicazione clinica per un esame angiografico coronarico
    2. Età uguale o superiore a 18 anni
    3. In grado di comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato
    4. In grado e disposto a fornire informazioni di follow-up

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Gravidanza
  2. In caso di contrasto endovenoso, grave disfunzione escretoria renale, velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 mL/min/1,73 m2 superficie corporea secondo i criteri Modification of Diet in Renal Disease o come riportato dal laboratorio clinico. La velocità di filtrazione glomerulare sarà stimata utilizzando l'equazione CK-EPI 2021 che elimina l'uso del coefficiente di razza come riportato in CRIS.

Errori di screening: i soggetti che sono falliti di screening possono essere nuovamente iscritti una volta che soddisfano i criteri di idoneità. Ai partecipanti riselezionati verrà assegnato lo stesso numero di partecipante della proiezione iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Soggetti con indicazione clinica per un esame angiografico coronarico
Dispositivo: Sistema Cannon Aquilion ONE CT
Testare l'accuratezza diagnostica dell'angiografia coronarica con TC a bassa dose di radiazioni per rilevare una stenosi coronarica significativa e determinare il valore prognostico dell'angiografia coronarica con TC a bassa dose di radiazioni per discriminare il rischio di morte del paziente o di eventi cardiaci avversi maggiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il tempo al primo evento cardiovascolare (morte, rivascolarizzazione più di 90 giorni dopo CTA, ospedalizzazione, infarto miocardico non fatale, ictus) in soggetti con stenosi coronarica >= 50% rispetto a stenosi <50%.
Lasso di tempo: in corso
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o predicono i risultati dei soggetti.
in corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di sopravvivenza dei soggetti identificati dalla TC con malattia coronarica significativa (=50% di stenosi) rispetto a soggetti senza malattia coronarica significativa (
Lasso di tempo: in corso
Lo scopo di questo studio di ricerca è sapere se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o prevedono i risultati del soggetto.
in corso
Valuta la qualità dell'immagine dalla nuova tecnologia CT.
Lasso di tempo: in corso
Lo scopo di questo studio di ricerca è sapere se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o prevedono i risultati del soggetto.
in corso
Stimare l'accuratezza diagnostica delle valutazioni cardiovascolari utilizzando l'attuale tecnologia TC rispetto ai report/immagini di angiografia invasiva e rispetto ai report/immagini di MRI perfusione da stress.
Lasso di tempo: in corso
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o predicono i risultati dei soggetti.
in corso
Stimare la dose di radiazioni derivante dalla TC cardiovascolare eseguita clinicamente presso l'NIH rispetto alle TC esterne clinicamente indicate.
Lasso di tempo: in corso
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o predicono i risultati dei soggetti.
in corso
Valutare la storia naturale delle placche coronariche in soggetti con imaging seriale se richiesto dal medico ordinante, o in soggetti con stenosi >50% o placche ad alto rischio in terapia medica.
Lasso di tempo: in corso
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o predicono i risultati dei soggetti.
in corso
Confrontare e/o convalidare le tecniche di risparmio delle radiazioni, come la ricostruzione iterativa o i metodi basati sull'intelligenza artificiale, rispetto alle tecniche di imaging standard per il punteggio del calcio.
Lasso di tempo: in corso
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se questi nuovi metodi di imaging sono accurati o predicono i risultati dei soggetti.
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2012

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

21 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120141
  • 12-H-0141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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